Belzutifan(贝组替凡)治疗肾癌的缓解率？

Belzutifan(贝组替凡)治疗肾癌的缓解率比较高，在一项研究中发现30.8%的患者有明确的客观缓解，2%完全缓解和29%部分缓解，缓解者位缓解持续时间比较长，可达到一年以上。

Belzutifan(贝组替凡)

Belzutifan(贝组替凡)是一种口服小分子缺氧诱导因子(HIF)-2α抑制剂，由Peloton Therapeutics开发，用于治疗实体肿瘤，包括透明细胞组织学肾细胞癌(RCC)和冯·希佩尔-林道(VHL)疾病相关的RCC。

2021年8月，贝组替凡在美国首次获得批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的 von Hippel-Lindau(VHL) 病相关肾细胞癌 (RCC)、中枢神经系统 (CNS) 血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤 (pNET) 成人患者。

贝组替凡治疗肾癌的缓解率

FDA基于在研究MK-6482-004中招募的患者中观察到的对总体缓解率(ORR)的有临床意义的影响给予批准，61名患者都患有VHL相关的肾细胞癌，有些患者还患有中枢神经系统血管母细胞瘤或pNET。

对于VHL病相关的肾细胞癌，ORR为49%，未达到中位缓解持续时间(DoR)，56%的缓解者位缓解持续时间≥12个月，中位缓解时间为8个月。24名患者患有可测量的中枢神经系统血管母细胞瘤，ORR为63%，12名患者患有可测量的pNET，ORR为83%，分别有73%和50%的患者对中枢神经系统成血管细胞瘤和pNET的反应持续时间≥12个月。

在一项开放性、单组、2期研究中评估贝组替凡与卡博替尼联合使用的的抗肿瘤活性和安全性。患者每天口服一次120mg的贝组替凡和60mg的卡博替尼，直到疾病进展、不可接受的毒性或患者停药。

截至24±6个月，30.8%的患者有明确的客观缓解，包括1例(2%)完全缓解和15例(29%)部分缓解。由此可知，贝组替凡联合卡博替尼在预处理的透明细胞肾细胞癌患者中具有有希望的抗肿瘤活性。

贝组替凡的副作用

用药期间最常见(≥25%)的不良反应为血红蛋白降低、贫血、疲乏、肌酐升高、头痛、头晕、葡萄糖升高和恶心。

参考文献：

1、Fallah J, Brave MH, Weinstock C, Mehta GU, Bradford D, Gittleman H, Bloomquist EW, Charlab R, Hamed SS, Miller CP, Dorff SE, Chambers WA, Mixter BD, Dinin J, Pierce WF, Ricks TK, Tang S, Donoghue M, Pazdur R, Amiri-Kordestani L, Ibrahim A, Beaver JA. FDA Approval Summary: Belzutifan for von Hippel-Lindau Disease-Associated Tumors. Clin Cancer Res. 2022 Nov 14;28(22):4843-4848. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-1054. PMID: 35727604; PMCID: PMC9669093.

2、Choueiri TK, McDermott DF, Merchan J, Bauer TM, Figlin R, Heath EI, Michaelson MD, Arrowsmith E, D'Souza A, Zhao S, Roy A, Perini R, Vickery D, Tykodi SS. Belzutifan plus cabozantinib for patients with advanced clear cell renal cell carcinoma previously treated with immunotherapy: an open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Oncol. 2023 May;24(5):553-562. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00097-9. Epub 2023 Mar 31. PMID: 37011650.

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