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氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性?

郭药师
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2025-01-21 01:27:18
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氘可来昔替尼在治疗斑块状银屑病上,不仅展现出了显著的有效性,并且在安全性方面也有着良好的表现。

在两项Ⅲ临床试验POETYK PSO1和POETYK PSO-2,入组了大量斑块型银屑病患者,评估了氘可来昔替尼的疗效和安全性。试验结果显示,治疗第16周时,氘可来昔替尼组的PASI 75应答率显著高于阿普米司特组和安慰剂组,并且在安全性也比较好。

氘可来昔替尼

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型的酪氨酸激酶2(TYK2)口服抑制剂,通过变构机制发挥作用,与TYK2无催化活性的假激酶调节结构域结合,并稳定调节和催化结构域之间的抑制性相互作用,适用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)治疗斑块状银屑病的有效性

在两项多中心、随机、双盲、安慰剂和活性对照临床试验 PSO-1和 PSO-2中评估了氘可来昔替尼6mg 每日一次的疗效和安全性,这两项试验入组了符合全身治疗或光疗条件的18岁及以上中重度斑块状银屑病受试者,受试者的体表面积 (BSA) 受累≥10%。

在PSO-1和PSO-2中,一共纳入1684位患者,患者随机分配接受氘可来昔替尼、安慰剂或阿普斯特治疗。第16周和第24周,PSO-1和PSO-2达到PASI 75、PASI 90和 sPGA 0/1 且相较于基线至少改善2级。

第16周,氘可来昔替尼组PASI 75应答率为58%,安慰剂组为13%,阿普斯特组为35%,达到 sPGA 0 和 ss-PGA 0/1 且相较于基线至少改善2个等级。

第24周,氘可来昔替尼组PASI 75应答率为69%,安慰剂组为未应答,阿普斯特组为38%。

在中度至重度斑块型银屑病患者中,适用氘可来昔替尼治疗可产生早期反应,在多种疗效评估和生活质量改善方面具有相似趋势。氘可来昔替尼(Deucravacitinib)有潜力成为一种有前途的治疗该疾病的新口服药物。

氘可来昔替尼的价格

氘可来昔替尼已经在美国、欧盟等国家上市,但是目前还未在国内上市。据了解,百时美施贵宝生产的氘可来昔替尼,6mgx30规格的参考价格是83415$左右一盒,价格比较昂贵,而且医保无法报销。

孟加拉ziska药厂的氘可来昔替尼相对比较便宜,6mgx30规格的药物目前的参考价格是550$左右一盒,性价比高,疗效与原研药基本一样。有购药需求的人群可根据自身情况选择合适的药物版本治疗。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214958

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