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雷沙吉兰治帕金森效果怎么样

郭药师
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2025-01-21 12:27:20
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雷沙吉兰治帕金森效果比较好,能够阻止神经递质多巴胺的分解,改善患者病情,降低运动障碍,对于帕金森并发的步态障碍、冻结有改善效果,属于单胺氧化酶抑制剂。雷沙吉兰还可以改善帕金森患者的抑郁症状和认知功能,同时单独使用雷沙吉兰或与多巴制剂合用,都可以改善帕金森患者的症状和提高生活质量。

雷沙吉兰治帕金森的试验数据

试验背景:雷沙吉兰是一种治疗帕金森病的新型药物,具有选择性、不可逆的单胺氧化酶B(MAO-B)抑制活性,在疾病早期作为单药治疗有效。本研究调查了雷沙吉兰对左旋多巴治疗的帕金森病和运动波动患者的疗效和安全性。

研究方法

在一项为期 18 周的双盲多中心(以色列、阿根廷和欧洲的 74 家医院和学术中心)试验中,687 名门诊患者被随机分配到口服雷沙吉兰(231 人;每天一次,每次 1 毫克)、恩他卡朋(227 人;每次服用左旋多巴时服用 200 毫克)或安慰剂(229 人)治疗。主要结果是每日总停药时间的变化(意向治疗人群)。其他指标包括临床总体改善(CGI)评分和帕金森病统一评分量表(UPDRS)评分。分析方法为意向治疗。

研究结果

88名(13%)被指定接受治疗的患者没有完成研究(23名雷沙吉兰患者、30名恩他卡朋患者、35名安慰剂患者),主要原因是撤回同意(34人)和不良事件(34人)。

雷沙吉兰和恩他卡朋均减少了每日平均停药时间(雷沙吉兰为-1.18小时,恩他卡朋为-1.2小时,安慰剂为-0.4小时;分别为p=0.0001和p<0.0001),并增加了每日开机时间,但未出现令人烦恼的运动障碍(0.85小时,安慰剂为0.03小时;均为p=0.0005)。

记录到 CGI 评分的平均值有了明显改善(雷沙吉兰-0.86 分,恩他卡朋-0.72 分,安慰剂-0.37 分;P<0.0001,P=0.0002)。UPDRS评分的变化也显著改善了非用药期间的日常生活活动(-1.71和-1.38 vs安慰剂;分别为p<0.0001和p=0.0006)和用药期间的运动功能(-2.94和-2.73 vs安慰剂;均为p<0.0001)。所有治疗方法的不良反应发生率相似。

试验结论

每日一次的雷沙吉兰可减少左旋多巴治疗的帕金森病患者的平均每日停药时间并改善其运动波动症状,其效果与恩他卡朋相似。

雷沙吉兰的不良反应

雷沙吉兰的不良反应常见的包括头痛、抑郁、眩晕、流感、异动症、直立性低血压、跌倒、腹痛、恶心、口干、关节痛等,患者体质和病情不同,不良反应表现也是不一样的,建议用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。

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参考文献

Rascol O, Brooks DJ, Melamed E, Oertel W, Poewe W, Stocchi F, Tolosa E; LARGO study group. Rasagiline as an adjunct to levodopa in patients with Parkinson's disease and motor fluctuations (LARGO, Lasting effect in Adjunct therapy with Rasagiline Given Once daily, study): a randomised, double-blind, parallel-group trial. Lancet. 2005 Mar 12-18;365(9463):947-54. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71083-7. PMID: 15766996.

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641

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