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洛莫司汀用法用量及剂量调整及注意事项?

郭药师
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2025-01-21 14:43:50
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洛莫司汀(Gleostine)成人和儿童患者的推荐剂量为130 mg/m 2,每6周单次口服给药。将剂量修约至最接近的5 mg。单次口服给药,至少6周内不得重复给药。骨髓功能受损的患者将剂量降至 100 mg/m 2 每6周一次。与其他骨髓抑制药物合用时也应相应减少剂量。

关于洛莫司汀

洛莫司汀又称罗氮芥等,于1976年经美国FDA批准上市。洛莫司汀属于细胞周期非特异性药物。洛莫司汀作为一种脂溶性药物,可以很好地透过血-脑脊液屏障,进入脑脊液,常用于脑部原发肿瘤(GBM)及继发性肿瘤,也常用于霍奇金淋巴瘤的治疗。

洛莫司汀用法用量

1、成人和儿童患者的推荐剂量为130 mg/m2,每6周单次口服给药。

2、剂量应修约至最接近的5 mg。

3、单次口服给药后,至少要间隔6周才可以重复给药。

4、对于骨髓功能受损的患者,剂量应降至100 mg/m2,每6周一次。

5、当与其他骨髓抑制药物合用时,剂量也应相应减少。

洛莫司汀重要处方和分发信息

1、每个治疗周期仅处方一次给药。请勿整体分发容器。一次给药仅分发足够数量的胶囊。

2、确认医生处方的总剂量和胶囊规格的适当组合。仅分发单次给药所需的适当数量的 Gleostine胶囊。

3、处方剂量可能包括两种或两种以上不同规格和颜色的胶囊。

4、告知患者 Gleostine 单次口服给药,至少6周内不得重复给药。服用超过推荐剂量的药物会引起毒性,包括致死性结局。

5、Gleostine 是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。

6、为尽量减少皮肤暴露风险,处理含 Gleostine 胶囊的药瓶时,始终佩戴防渗手套。请勿掰开 Gleostine 胶囊;避免暴露于破碎的胶囊。如果发生皮肤接触,立即彻底清洗皮肤接触区域。

洛莫司汀剂量调整

每周进行全血细胞计数,如果需要,暂停后续每次给药6周以上,直至血小板计数恢复至100,000/mm 3或更高,白细胞恢复至 4000/mm 3 或更高。

根据前一剂量的血液学缓解调整 Gleostine 的每个剂量,如表1所述。

表1.Gleostine的剂量调整

既往给药后最低值

剂量调整

白细胞 (/mm 3)

血小板 (/mm 3)

 

≥4000

≥100,000

3000 – 3999

75,000 – 99,999

2000 – 2999

25,000 – 74,999

剂量减少30%

< 2000

< 25,000

剂量减少50%

洛莫司汀注意事项

1、Gleostine的主要毒性是延迟骨髓抑制,因此在给药后应每周监测血细胞计数至少6周。

2、在推荐剂量下,Gleostine的疗程不应超过每6周一次。

3、Gleostine的骨髓毒性是累积的,因此在考虑剂量调整时必须考虑先前剂量的最低点血液计数。

4、Gleostine的肺毒性与剂量有关,因此需要注意控制剂量。

5、长期使用Gleostine可能与继发性恶性肿瘤的发生有关,因此需要密切监测患者的情况。

应定期监测肝肾功能检查,以确保患者的肝肾功能正常。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=017588

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