阿普斯特治疗银屑病的试验结果数据?

阿普斯特治疗银屑病的试验

ESTEEM 1 评估了阿普斯特治疗中度至重度斑块状银屑病的疗效/安全性，剂量为 30 毫克，每天两次。

研究方法

这项III期、多中心、双盲、安慰剂对照研究将成人（2:1）随机分为阿普斯特或安慰剂组。第16周时，安慰剂组改用阿普斯特治疗至第32周，然后随机停药至第52周。二元终点采用χ(2)检验进行分析；连续终点采用协方差分析。

试验结果

共有844名患者接受了随机治疗（安慰剂282例，阿普司特562例）。第16周时，服用阿普斯特的患者比服用安慰剂的患者（5.3%，P<.0001；主要终点）在基线银屑病面积和严重程度指数（PASI-75）评分基础上减少75%或更多的比例明显更高（33.1%）。

大多数（61.0%）在第32周重新随机接受阿普斯特治疗的患者在第52周达到了PASI-75，而重新随机接受安慰剂治疗的患者只有11.7%达到了PASI-75。在第32周重新随机接受阿普斯特治疗的患者中，与基线PASI评分相比的平均百分比变化为-88%至-81%（第32-52周）。

在安慰剂对照期间，分别有55.7%和69.3%随机接受安慰剂和阿普斯特治疗的患者出现了1次或1次以上的不良事件。大多数不良事件的严重程度为轻度/中度。与安慰剂对照期相比，继续服用阿普斯特没有出现新的严重不良事件。

试验结论

阿普斯特对中度至重度斑块状银屑病有效。

阿普斯特的作用功效

阿普斯特片通常可以通过调节神经递质的平衡，并且调节细胞信号通路，从而减少痛觉传导，通常可以起到止痛的功效和作用。阿普斯特通过调节细胞信号通路，减轻炎症反应，缓解皮肤病症状和关节炎疼痛，通过减少炎性介质的释放，抑制免疫细胞的活性，从而平衡免疫系统，减少异常免疫反应。

阿普斯特的适应症及用法用量

阿普斯特适用于成人活动性银屑病关节炎患者以及中度至重度斑块状银屑病。

从第1天到第5天阿普斯特片剂的推荐初始剂量滴定，滴定 5 天后，推荐的维持剂量为 30 mg，每日两次，从第 6 天开始口服。这种滴定旨在减轻与初始治疗相关的胃肠道症状。

第一天：早上10毫克

第二天：早上10毫克，晚上10毫克

第三天：早上10毫克，晚上20毫克

第四天：早晨20毫克，晚上20毫克

第五天：早晨20毫克，晚上30毫克

第六天及以后：每天两次30毫克

阿普斯特片剂可以在不考虑膳食的情况下给药。请勿压碎、分裂或咀嚼药片。

印度版阿普司特的价格

2021年8月16日，阿普斯特在中国正式上市。患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买，药厂不同，价格也会不一样，患者可以咨询当地药房人员。

通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助了解到，阿普斯特印度Glenmark 版的规格30mg*30粒的价格是160元左右；规格30mg*60粒的价格大概是230元元左右，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。

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参考文献

Papp K, Reich K, Leonardi CL, Kircik L, Chimenti S, Langley RG, Hu C, Stevens RM, Day RM, Gordon KB, Korman NJ, Griffiths CE. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: Results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1). J Am Acad Dermatol. 2015 Jul;73(1):37-49. doi: 10.1016/j.jaad.2015.03.049. PMID: 26089047.