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奈拉宾(Atriance)的作用用法,剂量调整,处理及制备给药说明?

郭药师
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2025-01-21 12:28:50
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奈拉宾(Atriance,ARRANON)成人以及儿童的用法用量并不相同,如果患者出现NCI CT CAE 2级或以上的神经系统不良反应,应停用ARRANON。

关于奈拉宾

奈拉宾(Atriance)商品名为Arranon,是英国葛兰素(GlaxoSm ithKline)公司研发的细胞毒素阿糖鸟苷的水溶性前药。于2005年10月获美国FDA批准上市,临床用于治疗对至少2种化疗方案无反应或治疗后又复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病(T-ALL)和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-LBL)。

奈拉宾的作用

奈拉宾(Nelarabine)是一种T细胞选择性核苷类似物,它是9-β-D-阿糖呋喃糖鸟嘌呤(ara-G)的水溶性前体药物。在白血病的原始细胞中,奈拉宾会转化为ara-G的三磷酸盐(ara-GTP),从而抑制DNA合成,进而导致细胞死亡。

奈拉宾用法用量

本产品仅供静脉注射使用

1、成人剂量:ARRANON的推荐成人剂量为1500 mg/m,在第1、3和5天静脉注射2小时,每21天重复一次。注射未经稀释的ARRANON。

2、儿科剂量:ARRANON的推荐儿科剂量为650 mg/m,每天静脉注射1小时以上,连续5天,每21天重复一次。注射未经稀释的ARRANON。

成人和儿童患者的推荐治疗持续时间尚未明确确定。在临床试验中,治疗通常持续到出现疾病进展的证据、患者出现不可接受的毒性、患者成为造血干细胞移植的候选人(HSCT)或患者不再继续受益于治疗。

奈拉宾特殊人群的剂量

尚未对肾功能或肝功能异常的患者进行ARRANON研究。对于肌酐清除率(CLCr)大于或等于50毫升/分钟的患者,不建议调整剂量。没有足够的数据支持CLCr小于50毫升/分钟的患者的剂量建议。

奈拉宾剂量调整

如果患者出现NCI CT CAE 2级或以上的神经系统不良反应,应停用ARRANON。由于其他毒性,包括血液学毒性,可能会延迟给药。

奈拉宾处理、制备和给药说明

1、处理

ARRANON是一种细胞毒剂。在处理和准备过程中应小心谨慎。建议使用手套和其他防护服来防止皮肤接触。应使用适当的无菌技术。抗癌药物的正确处理和处置指南已经发布。

2、准备和管理

管理ARRANON未稀释。将适当剂量的ARRANON转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器中,并在成人患者中作为2小时输液给药,在儿科患者中作为1小时输液给药。给药前,目视检查药品是否有颗粒物质和变色。

3、稳定性

ARRANON注射液在PVC输液袋和玻璃容器中在高达30℃的温度下稳定长达8小时。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021877

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