巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项及储存说明？

巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项主要有骨髓抑制、肝中毒、免疫抑制、治疗相关的恶性肿瘤、巨噬细胞活化综合征、胚胎-胎儿毒性，该药应当储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的干燥环境中。

关于巯嘌呤片(Mercaptopurin)

2023年9月20日，据CDE官网公示，华润双鹤巯嘌呤微片拟纳入优先审评品种，适用于绒毛膜上皮癌，恶性葡萄胎，成人和儿童急性淋巴细胞白血病及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。

以下为巯嘌呤片(Mercaptopurin)的注意事项：

骨髓抑制

最常见的与剂量相关的不良反应是骨髓抑制，表现为贫血、白细胞减少、血小板减少或其组合。监测全血细胞计数，并针对过度骨髓抑制调整巯嘌呤的剂量。

处理措施：

1、考虑对严重骨髓抑制或骨髓抑制反复发作的患者进行TPMT或NUDT15缺乏检测。

2、TPMT基因分型或表型(红细胞TPMT活性)和NUDT15基因分型可以识别这些酶活性降低的患者。杂合子或纯合子TPMT或NUDT15缺乏症患者可能需要减少剂量。

3、与别嘌醇、氨基水杨酸盐或其他导致骨髓抑制的药物合用会加剧骨髓抑制。与别嘌醇合用时，减少巯嘌呤的剂量。

肝中毒

巯嘌呤具有肝毒性。有报道称，与巯嘌呤给药相关的肝坏死导致了死亡。

处理措施：

1、首次开始治疗时，每周监测一次血清转氨酶水平、碱性磷酸酶和胆红素水平，之后每月监测一次。

2、对于正在接受巯嘌呤与其他肝毒性药物联合治疗的患者或已知已有肝病的患者，应更频繁地监测肝脏检查。肝毒性发作时停用巯嘌呤。

免疫抑制

巯嘌呤具有免疫抑制作用，可能会损害对感染因子或疫苗的免疫反应。

处理措施：由于与ALL维持化疗相关的免疫抑制，对所有疫苗的反应可能会减弱，并且存在活病毒疫苗感染的风险。请查阅免疫缺陷患者的免疫指南。

治疗相关的恶性肿瘤

据报道，在接受巯嘌呤治疗炎症性肠病(IBD)的患者中出现了肝脾T细胞淋巴瘤，这是一种未经批准的用途。巯嘌呤对动物和人类具有致突变性，对动物具有致癌性，并可能增加继发恶性肿瘤的风险。

处理措施：

1、停止免疫抑制可使淋巴增生性疾病部分消退。

2、同时给予免疫抑制剂会增加爱泼斯坦-巴尔病毒(EBV)相关淋巴组织增生性疾病的风险。

巨噬细胞活化综合征

巨噬细胞活化综合征(MAS)(噬血细胞性淋巴组织细胞增多症)是一种已知的危及生命的疾病，可能在患有自身免疫性疾病，特别是炎症性肠病(IBD)的患者中发生，并且使用巯嘌呤(未经批准的用途)可能会增加发生该疾病的易感性。

处理措施：

1、如果出现或怀疑有肿块，停止使用巯嘌呤。

2、监测并及时治疗感染，如EBV和巨细胞病毒(CMV)，因为这些都是已知的MAS的触发因素。

胚胎-胎儿毒性

孕妇服用巯嘌呤会对胎儿造成伤害。

处理措施：

1、告知孕妇对胎儿的潜在风险。

2、建议有生殖能力的女性在用巯嘌呤治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕措施。

3、建议有生殖能力的女性伴侣的男性在使用巯嘌呤治疗期间以及最后一次给药后的3个月内使用有效的避孕方法。

巯嘌呤片(Mercaptopurin)的储存说明

1、储存温度：药品应储存在温度范围从20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中。这个温度范围是依据USP（美国药典）受控室温的标准来设定的。

2、温度偏差：在这个储存温度范围内，允许的偏差范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。这意味着药品的储存温度可以在这个范围内波动，但不应超出这个范围。

3、储存湿度：药品应储存在干燥的地方，以防止吸湿或受潮。

4、容器包装：药品应该被分装在密封的容器中。这是为了确保药品在储存过程中的质量和稳定性，防止外部环境对其产生影响。

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