罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的优势有哪些？

与其他外用药物不同，罗氟司特乳膏(roflumilast)具有更高安全性，且能够治疗软骨区域，对皮肤无刺激性，可以连续、长期地使用，不会使皮肤变薄，疗效明显。

安全性高

罗氟司特乳膏(roflumilast)报告的常见不良事件包括腹泻、用药部位疼痛、恶心、头痛、失眠、上呼吸道感染和尿路感染。大多数不良事件的严重程度为轻度或中度，参与者中报告的应用部位反应很少。

磷酸二酯酶4型抑制剂罗氟司特乳膏(roflumilast)进行了III期研究，显著改善了病变和瘙痒，且无副作用报告。

治疗区域独特

在III期研究中，接受罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗的患者中有48%在第8周时获得了研究者总体评估评分为清晰或几乎清晰。

该乳膏的独特优势在于它能成功治疗软骨间区域，并能减轻瘙痒症状，其结果可显著改善患者的生活质量。在一个小样本中，罗氟司特乳膏(roflumilast)罗氟司特被评估为一种用于软骨间区域的选择，具有良好的结果，

治疗效果显著

罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种外用磷酸二酯酶-4 (PDE-4)抑制剂，最近被批准用于治疗斑块型银屑病，它也适用于软骨间区域。活性成分罗氟司特抑制PDE-4，从而抑制银屑病皮损中的促炎性免疫反应。

两项3期临床试验证明了每天一次应用罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗12岁及以上患者的斑块型银屑病的疗效。在第8周，在39.1%(225/576)应用罗氟司特乳膏(roflumilast)的患者中观察到研究者的总体评估得分为0或1，与基线相比改善2级，这是主要疗效终点，相比之下，在6.6%

(20/305)应用赋形剂的患者中观察到。

背景：全身口服磷酸二酯酶4型(PDE-4)抑制剂在银屑病的治疗中有效。罗氟司特乳膏(roflumilast)含有一种PDE-4抑制剂，正在研究用于银屑病的局部治疗。

方法：本研究采用2 b期双盲临床研究，按1:1:1的比例，将0.3%的罗氟司特乳膏(roflumilast)，0.15%的罗氟司特乳膏(roflumilast)，或每日1次的赋形剂（安慰剂）进行治疗，共12个星期。主要有效性结果为研究者第六周对洁净或接近洁净状况的全面评价（IGA)(0分为清晰、1为基本清晰、4为重度）。

结果：在接受随机分组的331名患者中，109名被分配到罗氟司特0.3%乳膏组，113名被分配到罗氟司特0.15%乳膏组，109名被分配到赋形剂乳膏组。在第六周时，0.3%罗氟司特组中有28%，0.15%罗氟司特组有23%，载体组有8%有明确的 IGA得分。

在大约15%的患有至少轻度的基线软骨间银屑病的患者中，在第6周IGA评分显示清晰或几乎清晰加上软骨间区域IGA评分2级改善的患者中，赋形剂组的患者为29%，罗氟司特0.15%组的患者为44%，罗氟司特0.3%组的患者为73%。

平均基线 PASI得分在0.3%的罗氟司特组为7.7,0.15%的罗氟司特组为8.0，载体组为7.6。与基线比较，第6周平均变动率为-50.0%,-49.0%,-17.8%。罗氟司特组和赋形剂组的用药部位反应发生率相似。

结论：罗氟司特乳膏(roflumilast)每天一次涂抹在银屑病的患部，与赋形剂霜剂相比，6周后可获得清澈或近乎透明的状态。

可长期使用

罗氟司特乳膏(roflumilast)每克含3 mg(0.3%) 罗氟司特，主要成分为罗氟司特，不含激素，对皮肤没有刺激性，也不会产生激素类药物的副作用，并且具有抗炎、调节免疫等作用，因此患者可在医生的指导下长期使用，不会导致皮肤变薄。

用药方便

罗氟司特乳膏(roflumilast)为乳膏剂型，易于涂抹且吸收迅速，患者使用方便。

总结

罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病效果明显，并且具有使用方便、对皮肤无刺激等优势，患者可在医生的指导下正确使用。银屑病患者平时应保持皮肤清洁，加强冬春季节皮肤防护，采用日光疗法。养成良好的睡眠习惯，保证充足的睡眠，有助于疾病恢复。

参考文献

Lebwohl MG, Papp KA, Stein Gold L, Gooderham

MJ, Kircik LH, Draelos ZD, Kempers SE, Zirwas M, Smith K, Osborne DW,

Trotman ML, Navale L, Merritt C, Berk DR, Welgus H; ARQ-151 201 Study

Investigators. Trial of Roflumilast Cream for Chronic Plaque Psoriasis. N

Engl J Med. 2020 Jul 16;383(3):229-239. doi: 10.1056/NEJMoa2000073.

PMID: 32668113.

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