地舒单抗(Xgeva)能治疗男性骨质疏松吗？

地舒单抗(Xgeva)治疗能治疗男性骨质疏松。

地舒单抗(Xgeva)是一种被用于治疗骨质疏松症的药物，不但能够治疗女性骨质疏松，对于男性骨质疏松患者同样有效，够减缓骨的丢失，改善骨矿化，降低骨折发生的风险。

关于地舒单抗

地舒单抗可治疗骨转移性实体瘤患者的骨相关事件、具有高度骨折风险的骨质疏松。

2023年02月24日，地舒单抗(Xgeva)获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗骨折高风险的男性骨质疏松症，可帮助患者改善骨量，降低骨折发生的风险，是目前中国首个且唯一用于治疗男性骨质疏松症的抗RANKL单抗类药物。

地舒单抗治疗骨质疏松的机制

地舒单抗通过抑制破骨细胞的形成与活化起作用，有助于减缓骨量的流失并增加骨密度，从而降低骨折的风险。对男性患者因疾病或其他原因导致骨量丢失的男性，显示出良好的效果。临床研究显示，地舒单抗可以显著增加骨密度，并在长期治疗中降低椎体、非椎体以及髋部骨折的风险。

地舒单抗治疗男性骨质疏松的效果

在一项全球3期有效性和安全性临床研究中，纳入患有骨质疏松症男性患者，评估地舒单抗的疗效。

研究结果显示，相对于安慰剂，地舒单抗治疗12个月后可显著提升腰椎、全髋、股骨颈、股骨转子等关键部位的骨密度，治疗24个月骨密度持续提升，腰椎与全髋骨密度与基线相比增加8%和3.4%，而且用药的安全性良好。

地舒单抗治疗女性骨质疏松的效果

在一项研究中比较了12个月地舒单抗或romosozumab治疗绝经后骨质疏松症患者的疗效，69名患者分别接受地舒单抗或romosozumab治疗12个月。地舒单抗组腰椎BMD相对于基线的平均12个月百分比变化为7.2%，romosozumab组为12.5%，两组之间存在显著差异。

12个月时，romosozumab组的全髋和股骨颈BMD百分比变化也显著高于地舒单抗组。在地舒单抗患者中，骨形成和骨吸收标志物在基线后6个月和12个月显著下降。在romosozumab组中，骨形成标记在6个月时显著增加，然后回到基线，骨吸收标记在两个时间点都显著降低。

地舒单抗降低了椎骨、非椎骨和髋部骨折的风险，并增加了骨骼部位的BMD，这些益处在延长期的治疗中保持了10年以上。

地舒单抗对老年骨质疏松的疗效

即使关于地舒单抗(denosumab)在老年患者中的长期有效性的证据有限，但地舒单抗仍可被视为老年骨质疏松症高危老年患者的一线治疗药物，尤其是对于那些不能服用二膦酸盐的患者。

地舒单抗在改善骨密度和降低骨折风险方面表现出优越的结果，在体弱的老年人中也是如此。，长期使用地舒单抗是安全、有效的，可提高治疗依从性和疗效。

治疗骨质疏松的用法用量

推荐剂量为60mg，地舒单抗单次皮下注射，每6个月给药一次，注射部位包括大腿、腹部或上臂部。

参考文献：

Kobayakawa T, Miyazaki A, Saito M, Suzuki T, Takahashi J, Nakamura Y. Denosumab versus romosozumab for postmenopausal osteoporosis treatment. Sci Rep. 2021 Jun 3;11(1):11801. doi: 10.1038/s41598-021-91248-6. PMID: 34083636; PMCID: PMC8175428.

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