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罗氟司特乳膏(roflumilast)2024年的价格是多少钱一支?

郭药师
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2025-01-21 13:35:00
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罗氟司特乳膏(roflumilast)2024年的价格

罗氟司特乳膏截止到2024年1月5日还没有在中国上市,目前了解到的价格大概是12420$左右一盒 ,但价格受多种因素影响不固定。

罗氟司特乳膏(roflumilast)的作用及用法用量

罗氟司特乳膏(roflumilast)是一种选择性磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,通过抑制这种酶,罗氟司特能够减少炎症反应,从而帮助缓解皮肤疾病的症状。罗氟司特乳膏是一种非甾体抗炎药,具有抑制环氧化酶和前列腺素E2合成的作用,可用于治疗12岁及以上斑块型银屑病患者,包括擦烂部位。

将罗氟司特乳膏(roflumilast)涂抹于患处,每日一次,并完全揉搓。涂抹后洗手,除非罗氟司特乳膏用于治疗手。罗氟司特乳膏仅供局部使用,不能用于眼用、口服或阴道内使用。

罗氟司特乳膏(roflumilast)治疗银屑病的效果

罗氟司特乳膏(roflumilast)能抑制磷酸二酯酶4抑制剂酶,导致环磷酸腺苷的积累,从而抑制炎症介质干扰素-γ和肿瘤坏死因子-α。罗氟司特乳膏(roflumilast)每天用药一次,第 15 天达到稳态,在成人体内的半衰期约为 4 天。DERMIS-1 和 DERMIS-2 临床试验对罗氟司特的疗效和安全性进行了评估。

在 DERMIS-1 中,罗氟司特乳膏(roflumilast)的研究者总体评估成功率为 42.4%,而药物的成功率为 6.1%(32.3%-46.9%;P <0.001)。同样,在 DERMIS-2 中,罗氟司特乳膏(roflumilast)的研究者总体评估成功率为 37.5%,而治疗药物的成功率为 6.9%。

试验结论

外用罗氟司特乳膏(roflumilast)对治疗皮肤褶皱等敏感部位有一定疗效,对某些患者来说可以替代全身治疗。美国食品和药物管理局批准外用罗氟司特乳膏(roflumilast)用于治疗斑块状银屑病,包括三叉神经间区域,适用于 12 岁或以上的患者。

罗氟司特乳膏(roflumilast)特定人群用药

1、罗氟司特乳膏(roflumilast)禁用于中度至重度肝损伤(Child-Pugh B级或C级)患者;

2、关于孕妇使用罗氟司特乳膏(roflumilast)的可用数据不足,无法告知重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险。

3、没有关于母乳中存在罗氟司特乳膏(roflumilast)或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。

4、尚未确定罗氟司特乳膏(roflumilast)对6岁以下儿童患者的安全性和有效性。

5、根据罗氟司特乳膏(roflumilast)的现有数据,无需调整老年患者的剂量

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参考文献

Nicolas SE, Bear MD, Kanaan AO, Coman OA, Dima L. Roflumilast 0.3% Cream: a Phosphodiesterase 4 Inhibitor for the Treatment of Chronic Plaque Psoriasis. Am J Ther. 2023 Nov-Dec 01;30(6):e535-e542. doi: 10.1097/MJT.0000000000001678. PMID: 37921681.

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月9日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215985

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