




阿西米尼(asciminib)截止到2024年1月11日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的价格如下:
阿西米尼规格40 mg*60片的价格大概是2970$左右一盒,但价格受多种因素影响不固定。
如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约12小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
如果错过阿西米尼(asciminib)剂量超过约6小时,则跳过该剂量并按计划服用下一剂量。
第一次剂量减少,每天一次,每次40毫克;或每天两次,每次20毫克;
后续用药:无法耐受40 mg每日一次或20 mg每日两次的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。
第一次剂量减少,每日两次,每次160毫克;
后续用药:无法耐受每日两次160 mg的患者应永久停用阿西米尼(asciminib)。
阿西米尼(asciminib)是一种激酶抑制剂,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量,通过特异性靶向ABL肉豆蔻酰口袋(STAMP)有效抑制BCR-ABL1癌蛋白激酶活性,可以用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML),慢性期(CP),既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗的患者。
在一项1期剂量递增研究(NCT02081378)中,招募了141名慢性期慢性髓性白血病(CML)患者和9名加速期慢性髓性白血病(CML)患者,阿西米尼(asciminib)每天给药一次或两次(剂量为10至200毫克)。中位随访时间为 14 个月。
患者接受了大量预处理;70%的患者(150 例患者中有 105 例)至少接受过三种 TKIs 治疗。阿西米尼(asciminib)的最大耐受剂量尚未达到。在慢性期CML患者中,34例(92%)血液学复发患者获得了完全血液学应答;31例(54%)基线时未获得完全细胞遗传学应答的患者获得了完全细胞遗传学应答。
在可以进行评估的患者中,有48%的患者在12个月前获得或维持了主要分子反应,其中包括14例被认为对波那替尼耐药或副作用不可接受的患者中的8例(57%)。基线突变为T315I的5名患者(28%)在12个月时获得或维持了主要分子反应。临床反应是持久的;44 例患者中有 40 例保持了主要分子反应。
阿西米尼(asciminib)对TKIs耐药或副作用不可接受的重度预处理CML患者(包括波纳替尼治疗失败的患者和T315I突变的患者)具有活性。
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参考文献
Hughes TP, Mauro MJ, Cortes JE, Minami H, Rea D, DeAngelo DJ, Breccia M, Goh YT, Talpaz M, Hochhaus A, le Coutre P, Ottmann O, Heinrich MC, Steegmann JL, Deininger MWN, Janssen JJWM, Mahon FX, Minami Y, Yeung D, Ross DM, Tallman MS, Park JH, Druker BJ, Hynds D, Duan Y, Meille C, Hourcade-Potelleret F, Vanasse KG, Lang F, Kim DW. Asciminib in Chronic Myeloid Leukemia after ABL Kinase Inhibitor Failure. N Engl J Med. 2019 Dec 12;381(24):2315-2326. doi: 10.1056/NEJMoa1902328. PMID: 31826340; PMCID: PMC7724923.
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358