首次使用Zelsuvmi应注意哪些给药事项？

Zelsuvmi为一氧化氮释放剂，含有原料药berdazimer钠，为白色至类白色粉末，临床适用于治疗传染性软疣。患者首次使用Zelsuvmi应注意用药部位、混合凝胶、使用方法、不可预混合、给药部位反应等事项，同时应遵医嘱用药。如果患者在治疗过程中出现严重的给药部位反应，应及时就医并处理。

Zelsuvmi的提供形式

Zelsuvmi以两种凝胶组分的形式提供，在给药前混合：

1、管A(14g)：

不透明的白色至类白色凝胶，每克凝胶含240mg berdazimer钠，非活性成分环二甲基硅油、己二醇、羟丙基纤维素和异丙醇。

2、管B(17g)：

半透明至不透明白色至类白色凝胶，含有非活性成分苯甲酸、羧甲基纤维素钠、环二甲基硅油、乙醇 (13%v/v)、甘油、磷酸二氢钾和纯化水。

Zelsuvmi注意事项

1、用药部位：

Zelsuvmi仅用于传染性软疣区域，应注意避免涂抹到以下区域：

（1）请勿治疗靠近眼睛的肿块或将凝胶注入眼睛。如果凝胶进入眼睛，用水冲洗。

（2）请勿食用凝胶。如果吞咽凝胶，请联系您的医疗保健提供者。

（3）请勿将凝胶用于开放性伤口。如果凝胶进入开放性伤口，用水冲洗。

（4）请勿将凝胶涂抹于口腔、阴道或皮肤上无肿块的区域。

2、混合凝胶：

在用于皮肤之前，必须在给药指南上混合管A和管B中的凝胶。在准备使用 Zelsuvmi之前，请勿混合凝胶。

仅在给药指南上混合凝胶，以确保准确测量凝胶并充分混合。请勿在皮肤或手掌上直接混合凝胶。

3、使用方法：

将混合凝胶涂抹于清洁干燥皮肤，混合凝胶后，立即将其涂抹于皮肤。

4、不可预混合：

不可预混合或储存混合后的Zelsuvmi，以免药物失效。

5、给药部位反应：

使用Zelsuvmi治疗皮肤时常见外用药部位反应，包括过敏性皮肤反应，但也可能为重度。如果您在接受Zelsuvmi治疗后出现持续超过24小时的皮肤疼痛、灼热、刺痛、瘙痒、肿胀或发红，请立即停止使用Zelsuvmi并咨询医生。

6、遵医嘱用药：

建议患者治疗期间严格遵医嘱按时按剂量用药，每天使用一次，在病变部位薄涂Zelsuvmi。

7、用药后注意事项：

待Zelsuvmi干燥10min 后，不可游泳、洗澡或淋浴，或在涂抹Zelsuvmi后1小时内清洗涂抹部位。

8、使用后洗手：

使用Zelsuvmi后洗手，除非患者的手正在接受MC治疗。如果其他人为患者涂抹Zelsuvmi，则应在使用Zelsuvmi后洗手。

9、副作用：

Zelsuvmi治疗过程中可能会引起上呼吸道感染、发热、呕吐、给药部位囊泡、外用药部位变色、应用部位肿胀、应用部位糜烂等副作用，因此建议患者密切观察不良反应，出现异常后及时处理。

特殊人群用药

1、妊娠：

尚无妊娠女性使用Zelsuvmi的可用数据来评价重大出生缺陷、流产或其他母体或胎儿不良结局的药物相关风险，因此建议妊娠妇女使用Zelsuvmi前咨询医生，不可盲目使用。

2、哺乳期：

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对 Zelsuvmi的临床需求和Zelsuvmi或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、儿童用药：

已在1岁及以上儿童患者中确定了Zelsuvmi局部治疗MC的安全性和有效性。

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