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瑞美吉泮在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 01:55:47
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瑞美吉泮已经在中国上市了,瑞美吉泮于2024年1月23日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

关于瑞美吉泮

瑞美吉泮口崩片由辉瑞研发,商品名为乐泰可,全部名称包括Rimegepant,瑞美吉泮,NURTEC™ODT,是降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体的小分子拮抗剂。瑞美吉泮是一种钙通道阻滞剂,它通过调节神经$内钙离子的浓度,改善神经$的兴奋性,从而减轻偏头痛发作。

偏头痛是一种常见的慢性疾病。该病的典型特征是持续4至72小时的间歇性发作,并可能引起恶心、呕吐、畏声、畏光的中度至重度搏动性头痛。瑞美吉泮可有效减轻与偏头痛相关的疼痛。在一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,发现瑞美吉泮  在首次给药后 2 小时实现疼痛消除方面优于安慰剂。在另一项研究中,发现瑞美吉泮可有效缓解疼痛,减少对急救药物的需求,并提高患者对治疗的满意度。

瑞美吉泮的用法用量及上市历程

瑞美吉泮可根据需要每日服用1次也可隔日服用1次,以停止发作,具体用法用量需根据医生对病情的评估来决定,以帮助预防偏头痛,并减少每月偏头痛的天数。

2020年2月,美国FDA正式批准瑞美吉泮用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。同年3月,瑞美吉泮正式在美国上市。

2021年6月,美国FDA宣布一项扩展适应症上市,批准瑞美吉泮用于发作性偏头痛的预防性治疗,这些患者每月偏头痛发作次数小于15次。

2022年2月底,瑞美吉泮获得欧洲人用医药产品委员批准,正式在欧洲上市,用于偏头痛(有或无先兆)的急性治疗和对每月至少四次发作的人的发作性偏头痛的预防性治疗方面。

2024年1月23日,瑞美吉泮获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。

瑞美吉泮的起效时间

瑞美吉泮的作用是阻止体内某种导致偏头痛的天然物质的作用。瑞美吉泮通过阻止与偏头痛病理生理学有关的促伤害分子的活性来帮助中止偏头痛,它旨在用作流产性偏头痛疗法,因此起效相对较快,大多数疗效试验在 2 小时内评估效果。更多关于瑞美吉泮效果的内容可以点击:瑞美吉泮的作用与试验效果是怎样的这篇文章阅读了解。

瑞美吉泮用药须知

在决定使用药物时,必须权衡服用瑞美吉泮药物的风险和益处,以免不适用于实际病情。

如果患者曾对瑞美吉泮或任何其他药物有任何异常或过敏反应,请告诉医生。

通常不建议将瑞美吉泮与柚子汁一起使用,但在某些情况下可能是不可避免的。如果一起使用,医生可能会改变剂量或使用该药物的频率,或为您提供有关食物、酒精或烟草使用的特殊说明。

肾脏疾病,终末期或严重肝病患者请谨慎使用瑞美吉泮。

对于不同的患者,瑞美吉泮的剂量会有所不同,建议遵医嘱用药,对症治疗。

注:以上资料来源于美国FDA药品说明书和网络整合,用药请遵医嘱,不可盲目使用。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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