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司帕生坦出现肝脏毒性怎么处理?

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医学编辑李会
2024-02-29 15:11
已帮助: 232人

司帕生坦是一种治疗原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)的药物。若出现肝脏毒性,处理方式如下:

在开始治疗前和治疗的前12个月内,每月都应监测患者的转氨酶和总胆红素水平。后续在服用司帕生坦治疗期间,每3个月也需要进行一次监测。这样可以降低患者发生严重肝毒性的潜在风险。

建议出现提示肝毒性症状(恶心、疲乏、厌食、黄疸、呕吐、右上腹疼痛、深色尿、发热或瘙痒)的患者立即停止司帕生坦治疗并就医。如果治疗期间任何时间转氨酶水平异常,应中断司帕生坦治疗,并按照建议进行监测 。

如果在治疗过程中患者的转氨酶水平发生变化,也应暂停给药并对患者进行监测。只有当转氨酶和胆红素水平恢复到预处理水平,且不伴有任何症状时,才可考虑重新恢复用药。

在开始给药前,转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免开始司帕生坦治疗,因为在这些患者中发生严重肝毒性的风险可能增加。

对于司帕生坦引起的肝脏毒性,重要的是及时发现并停药,然后尽快就医,按照医生的建议进行处理。同时,定期监测转氨酶和胆红素水平也是预防肝毒性的重要手段。

更多关于司帕生坦注意事项的内容可以点击:sparsentan(司帕生坦)使用注意事项?这篇文章详细讲述了该药的注意事项的内容。

司帕生坦的作用功效

PROTECT 是一项国际性随机、双盲、主动对照研究,该研究针对活检证实患有 IgA 肾病,且在接受肾素-血管紧张素系统抑制剂最大化治疗至少 12 周后仍出现蛋白尿 1-0 克/天或更高的成人(年龄≥18 岁)进行了司帕生坦与厄贝沙坦的对比试验。以1:1的比例随机分配参与者接受司帕生坦400毫克、每天一次或厄贝沙坦300毫克、每天一次的治疗。

司帕生坦

研究结果

404名参与者被随机分配到司帕生坦或厄贝沙坦组并接受治疗。第36周时,司帕生坦组尿蛋白-肌酐比值与基线相比的几何最小二乘法均值百分比变化显著高于厄贝沙坦组,组间相对减少41%。

试验结论

在成人IgA肾病患者中,与厄贝沙坦相比,每日一次的司帕生坦治疗能显著减少蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。为期两年的双盲期结束后,未来的分析将显示这些有益效果是否会转化为司帕生坦对肾脏的长期保护潜力。

司帕生坦特殊人群用药

1、妊娠患者使用司帕生坦可能会对胎儿造成危害,妊娠期间禁用司帕生坦。

2、建议患者在司帕生坦治疗期间不要哺乳。

3、尚未确定司帕生坦在儿童患者中的安全性和疗效。

4、由于存在严重肝损伤的潜在风险,任何肝损害患者应避免使用司帕生坦。

5、司帕生坦用药过量可能导致血压降低。如果发生用药过量,应及时联系医生对症治疗。

6、司帕生坦不得与血管紧张素受体阻滞剂 (ARB)、ERA或阿利吉仑联合用药。

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参考文献

Heerspink HJL, Radhakrishnan J, Alpers CE, Barratt J, Bieler S, Diva U, Inrig J, Komers R, Mercer A, Noronha IL, Rheault MN, Rote W, Rovin B, Trachtman H, Trimarchi H, Wong MG, Perkovic V; PROTECT Investigators. Sparsentan in patients with IgA nephropathy: a prespecified interim analysis from a randomised, double-blind, active-controlled clinical trial. Lancet. 2023 May 13;401(10388):1584-1594. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00569-X. Epub 2023 Apr 1. PMID: 37015244.

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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