




尼拉帕利(也称为Niraparib,则乐)100mg规格的已经在国内上市了,目前了解到在中国的购买方式主要包括:
1、医院药房:尼拉帕利可能在大型医院的药房有售。患者可以咨询治疗自己的医院是否提供该药品。
2、指定药房:某些大型连锁药房或专业的肿瘤药品药房可能会配备尼拉帕利。患者可以联系当地的药房查询是否有货。
3、在线药品平台:一些合法的在线药品销售平台可能提供尼拉帕利的购买服务。患者可以通过这些平台查询药品信息,并根据平台的指引进行购买。
4、医保报销:尼拉帕利已进入医保目录,符合条件的患者可以通过医保途径购买,享受医保报销。
5、海外购买:对于无法在国内购买尼拉帕利的患者,可以选择出国购买仿制药,建议在当地正规的医院或药房购买。
6、海外医疗服务机构:有些海外医疗机构可能提供直邮服务,直接将药物从药厂寄到患者手中。但需要查找专业的有资质的海外医疗服务机构,能保证药物是正品。
在购买尼拉帕利时,患者应确保药品的合法性和质量,选择正规渠道购买,并在医生的指导下使用。由于尼拉帕利属于处方药,患者需要凭借医生的处方才能购买。
一项随机、双盲、3 期试验中,以 2:1 的比例随机分配新诊断的晚期卵巢癌患者,在对铂类化疗有反应后每天接受一次尼拉帕利或安慰剂治疗。
在接受随机分组的 733 名患者中,373 名(50.9%)患有同源重组缺陷的肿瘤。在此类患者中,尼拉帕利组的中位无进展生存期显著长于安慰剂组,尼拉帕利组21.9 个月 ,安慰剂组10.4 个月。
在总体人群中,相应的无进展生存期分别为 13.8 个月和 8.2 个月。在24个月的中期分析中,尼拉帕利组的总生存率为84%,安慰剂组为77%。
尼拉帕利最常见的 3 级或以上不良事件是贫血(31.0% )、血小板减少症(28.7%)、中性粒细胞减少症(12.8%)。没有发生与治疗相关的死亡。
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无论是否存在同源重组缺陷,在对铂类化疗有反应的新诊断晚期卵巢癌患者中,接受尼拉帕利治疗的患者的无进展生存期均显著长于接受安慰剂的患者。
在欧盟和美国,尼拉帕利作为单一疗法用于对一线铂类化疗取得完全或部分缓解的,晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的维持治疗的成人推荐剂量为:
1、尼拉帕利200 mg 每日一次,口服。
2、对于体重≥ 77 kg、血小板计数≥ 150,000 血小板/μL 且有轻度或无肝功能损害的患者,建议尼拉帕利 300 mg 每日一次。
3、建议持续尼拉帕利治疗,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793