瑞司美替罗治疗非酒精性肝炎伴有肝纤维化的效果怎么样？

瑞司美替罗治疗非酒精性肝炎伴有肝纤维化的效果比较好。瑞司美替罗是首个治疗代谢性肝病的药物，

瑞司美替罗药物介绍

瑞司美替罗于2024年3月14日获得FDA批准。它是第一个被批准用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的药物，MASH是代谢功能障碍相关的脂肪肝病(MASLD)的更晚期阶段，其特征是肝脏炎症和疤痕称为纤维化。

治疗效果

根据该试验52周活检部分的结果，MAESTRO-非酒精性脂肪性肝炎是唯一的3期研究非酒精性脂肪性肝炎实现FDA提出的两个主要终点，以合理地预测临床获益：非酒精性脂肪性肝炎纤维化得到缓解，纤维化没有恶化，NAFLD活动评分(NAS)没有恶化，纤维化减少。

接受瑞司美替罗100mg治疗的患者中，约50%在第52周时进行活检显示：非酒精性脂肪性肝炎分辨率或纤维化改善。超过80%在第52周进行活检的患者出现纤维化逆转或纤维化没有进展。

临床试验

此外，正在开展一项正在进行的3期试验，受试者为活检证实患有NASH且纤维化阶段为F1B、F2或F3的成人。患者按照1:1:1的比例随机分配接受每日一次80mg或100mg瑞司美替罗或安慰剂治疗。第52周时的两个主要终点是NASH缓解（包括非酒精性脂肪性肝病[NAFLD]活动评分降低≥2分；评分范围为0至8，评分越高表明疾病越严重）且病情未恶化纤维化，并且纤维化改善（减少）至少一个阶段，且NAFLD活动评分没有恶化。

结果：总体而言，966名患者构成了主要分析人群。80mg瑞司美替罗组中25.9%的患者和100mg瑞司美替罗组中29.9%的患者实现NASH消退且纤维化未恶化，而安慰剂组中这一比例为9.7%与安慰剂进行比较）。

80mg瑞司美替罗组中24.2%的患者和100mg瑞司美替罗组中25.9%的患者实现了纤维化至少一个阶段的改善且NAFLD活动评分没有恶化，而100mg瑞司美替罗组中这一比例为14.2%安慰剂组。

低密度脂蛋白胆固醇水平从基线到第24周的变化，80mg瑞司美替罗组为-13.6%，100mg瑞司美替罗组为-16.3%，而安慰剂组为0.1%与安慰剂进行比较）。

结论：在NASH消退和肝纤维化改善至少一个阶段方面，80毫克剂量和100毫克剂量的瑞司美替罗均优于安慰剂。

总结

瑞司美替罗治疗非酒精性脂肪性肝炎伴有肝纤维化的效果显著，可有效解决非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎并改善肝纤维化。

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