




导读:艾拉司群是一种非甾体类组合选择性雌激素受体调节剂和选择性雌激素受体降解剂,临床用于治疗治疗雌激素受体阳性的晚期乳腺癌,疗效显著,能够减轻不适症状,改善患者的生活质量,提高生存率。
艾拉司群是一种研究性SERD,与氟维司群不同,它是口服给药。与氟维司群相比,艾拉司群具有更好的吸收、改善的药代动力学和增强的ER抑制作用。此外,艾拉司群在ER阳性乳腺癌小鼠异种移植模型中表现出更强的抗肿瘤活性。一项I期临床试验发现艾拉司群治疗具有可接受的安全性,并且对经过大量预处理的ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌绝经后患者产生了缓解。
艾拉司群可改善先前接受内分泌治疗的转移性乳腺癌患者的预后。研究显示,与接受标准护理组的患者相比,接受艾拉司群组患者的死亡或疾病进展风险降低了30%。在肿瘤有ESR1突变的患者中,使用艾拉司群组的患者死亡或疾病进展的风险降低了45%。亚组分析表明,无论是否存在内脏转移、既往治疗次数、氟维司群预处理或地理区域,艾拉司群均可改善预后。
研究结果显示,12个月时,使用艾拉司群组的患者的无进展生存率显着高于接受标准治疗的患者(22.32% vs. 9.42)。在ESR1突变肿瘤患者中,接受艾拉司群治疗的患者中有26.76%在12个月内实现无进展生存,而接受标准治疗的患者只有8.19%的无进展生存期。
艾拉司群是第一个口服SERD,能够显着改善二线和三线ER阳性/HER2阴性转移性乳腺癌患者的无进展生存期,包括存在肿瘤ESR1突变的患者。有药物适应症的患者应提前咨询医生,根据患者自身病情选择用药,不可随意使用。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm