




恩诺单抗最常见的不良反应是脱发、疲倦、食欲不振、影响疼痛、温度和触觉的神经损伤、腹泻、恶心、瘙痒、味觉障碍、贫血(红细胞计数低)、体重减轻、皮疹、皮肤干燥、呕吐、肝酶水平升高和血糖水平升高。
在III期EV-301试验中,与化疗相比,恩诺单抗治疗组的不良事件发生率为93.9%,其中特别指出的皮肤反应发生率为47.3%,周围神经病变发生率为48.0%,高血糖发生率为6.8%。
恩诺单抗(Padcev)的不良反应及其处理措施可以参考以下几种。
1、疲劳:患者应合理安排休息与活动,保持良好的作息习惯,保证充足的睡眠时间,避免过度劳累。
2、周围神经病变:医生可能会根据症状的严重程度调整药物剂量或暂停治疗,同时可能给予营养神经的药物支持。
3、皮疹:患者应避免搔抓皮疹,保持皮肤清洁、卫生、干燥,必要时可遵医嘱使用抗过敏药物或局部外用药物。
4、脱发:患者应注意头皮卫生,避免使用刺激性洗发水,洗头后及时吹干,避免染烫头发。
5、食欲下降:患者应尝试多样化饮食,增加各类营养摄入,必要时可使用营养补充剂。
在接受恩诺单抗治疗期间,患者应密切关注自己的身体状况,并及时向医生报告恩诺单抗副作用,以便医生根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案。
恩诺单抗以静脉输液(滴注)方式给药,严禁采用静脉推注或快速推注的方式,持续用药30分钟,患者应在28天内输注3次(第1、8和15天),并应持续治疗直至病情恶化或副作用变得无法忍受。
如果患者在使用恩诺单抗治疗期间出现严重的副作用,医生可能会停止治疗或减少药物剂量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137