




导读:恩诺单抗以商品名Padcev出售,是一种抗体-药物偶联物,用于治疗尿路上皮癌。恩诺单抗是一种针对nectin-4的抗体和微管抑制剂偶联物,Enfortumab指单克隆抗体部分,vedotin指有效载荷药物(MMAE)和连接体。
恩诺单抗获批用于治疗既往接受过程序性细胞死亡受体1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。
恩诺单抗的价格因地区和购买渠道不同而有所变化。恩诺单抗由安斯泰来制药公司和辉瑞公司联合生产,目前已经在中国香港上市,但在中国内地尚未上市。
20mg一瓶的恩诺单抗价格大约是 8000$,30mg一瓶的恩诺单抗价格大约是11000$,价格比较昂贵,而且需要患者自费购买。
恩诺单抗药品价格并不固定,建议咨询专业的医疗服务机构或药房获取最新价格信息。
恩诺单抗的获批是基于一项临床试验的结果,该试验招募了125名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者之前接受过PD-1或PD-L1抑制剂和铂类化疗。该研究显示,患者的总体缓解率为44%,反映肿瘤缩小程度达到一定程度的患者百分比,其中12%的患者完全缓解,32%的患者部分缓解,患者的中位缓解持续时间为7.6个月。
恩这些数据表明恩诺单抗是一个有效的治疗选择,尤其对那些已经接受过PD-1或PD-L1抑制剂以及含铂化疗的患者。
1、周围神经病变:定期监测患者是否出现新的或恶化的周围神经病变症状。根据患者的具体情况,考虑中断剂量、降低剂量或停用恩诺单抗。
2、眼部疾病:使用恩诺单抗可能会引发眼部疾病,包括视力改变。对于可能出现干眼的患者,考虑使用预防性人工泪液。出现眼部症状时,应及时进行眼科检查,并根据需要使用眼科类固醇治疗。
3、皮肤反应:如果患者出现严重的皮肤反应,应保留恩诺单抗直至症状改善或消退。
4、输注部位外溢:给药前确保患者有足够的静脉通路。在恩诺单抗药期间,密切监视输液部位,一旦发现可疑渗出,应立即停止输注。
患者在使用恩诺单抗时应密切关注自身的身体反应,并及时告知医生任何异常症状,以确保安全和有效的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761137