恩诺单抗(Padcev)仿制版也能有效治病吗？
医学编辑井庆艳
2024-08-26 15:51
已帮助: 3人
导读：恩诺单抗(Padcev)可靶向膀胱癌细胞表面的一种名为Nectin-4的蛋白质，一旦与该蛋白质结合，该药物复合物的一部分就会进入细胞并释放一种名为MMAE的化学物质，从而阻止细胞生长或分裂。恩诺单抗旨在阻断肿瘤细胞用来抑制免疫系统的信号，并阻止免疫系统攻击膀胱癌细胞。
恩诺单抗(Padcev)仿制版也能有效治病吗
恩诺单抗(Padcev)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物，目前并没有确切信息表明恩诺单抗已有仿制药上市，因此也无法推测恩诺单抗仿制版是否能够有效治疗疾病。
仿制药需要在原研药专利保护期满后，通过生物等效性研究证明其与原研药的疗效和安全性相当才能上市。但是目前恩诺单抗还没有仿制药，因此，如果患者需要使用恩诺单抗，应优先选择正规渠道购买原研药，以确保疗效和安全性，原研的恩诺单抗治疗效果已经得到肯定。
恩诺单抗(Padcev)的疗效
在一项3期EV-302临床试验中，该试验表明，与含铂化疗相比，恩诺单抗可使未经治疗的la/mUC 患者的中位总生存期(OS) 和中位无进展生存期(PFS)几乎翻了一倍，对晚期膀胱癌患者表现出生存益处，其中恩诺单抗组的中位OS为31.5个月，化疗的中位OS为16.1个月，死亡风险降低了53%。这些数据表明恩诺单抗是一种有效的治疗尿路上皮癌的药物，该药物需要在医生的指导下用药。
恩诺单抗的剂量和用法
恩诺单抗通过静脉输注给药，给药方案取决于是单独使用还是与pembrolizumab 联合使用。单一药剂需要在在28天周期的第1天、第8天和第15天给药。恩诺单抗与Pembrolizumab 联合使用时，需要在21天周期的第1天和第8天给药。
恩诺单抗输液需要30分钟的时间才能完成，输液时间不可过快，治疗周期数由主治医生决定。
恩诺单抗是经FDA批准的晚期尿路上皮癌治疗方法，可提供针对性治疗这种棘手疾病的方法，为治疗方案有限的患者提供了一种新的治疗选择，务必咨询医疗保健提供者以获取个性化的医疗建议和治疗计划。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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恩诺单抗(Padcev)
恩诺单抗专为治疗已发展至局部晚期或转移性阶段的尿路上皮癌成年患者设计，这些患者往往已历经多种前期治疗，涵盖PD-1或PD-L1抑制剂的免疫治疗，以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移情境下的含铂化疗方案。
恩诺单抗还作为一线治疗方案的一部分，与帕博利珠单抗(Keytruda)联合使用，针对初诊的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，旨在提供更为全面的治疗选择。
戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）
不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)、局部晚期或转移性尿路上皮癌 (mUC)
百泽安(替雷利珠单抗)
百泽安(替雷利珠单抗)作为一种单一药物，用于治疗不可切除或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者，既往全身化疗后不包括PD-(L)1抑制剂。
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