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恩诺单抗(Padcev)是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的靶向药物,目前并没有确切信息表明恩诺单抗已有仿制药上市,因此也无法推测恩诺单抗仿制版是否能够有效治疗疾病。
仿制药需要在原研药专利保护期满后,通过生物等效性研究证明其与原研药的疗效和安全性相当才能上市。但是目前恩诺单抗还没有仿制药,因此,如果患者需要使用恩诺单抗,应优先选择正规渠道购买原研药,以确保疗效和安全性,原研的恩诺单抗治疗效果已经得到肯定。
在一项3期EV-302临床试验中,该试验表明,与含铂化疗相比,恩诺单抗可使未经治疗的la/mUC 患者的中位总生存期(OS) 和中位无进展生存期(PFS)几乎翻了一倍,对晚期膀胱癌患者表现出生存益处,其中恩诺单抗组的中位OS为31.5个月,化疗的中位OS为16.1个月,死亡风险降低了53%。这些数据表明恩诺单抗是一种有效的治疗尿路上皮癌的药物,该药物需要在医生的指导下用药。
恩诺单抗通过静脉输注给药,给药方案取决于是单独使用还是与pembrolizumab 联合使用。单一药剂需要在在28天周期的第1天、第8天和第15天给药。恩诺单抗与Pembrolizumab 联合使用时,需要在21天周期的第1天和第8天给药。
恩诺单抗输液需要30分钟的时间才能完成,输液时间不可过快,治疗周期数由主治医生决定。
恩诺单抗是经FDA批准的晚期尿路上皮癌治疗方法,可提供针对性治疗这种棘手疾病的方法,为治疗方案有限的患者提供了一种新的治疗选择,务必咨询医疗保健提供者以获取个性化的医疗建议和治疗计划。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。