迪开舒(罗氟司特)是英国阿斯利康公司研发生产的,目前并没有仿制药版本。仿制药是指在原研药专利到期后,其他制药公司生产的具有相同活性成分、剂量、给药途径和适应症的药物,需要通过严格的生物等效性测试,确保其在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程与原研药相似,从而达到相同的疗效。
如果未来有迪开舒(罗氟司特)仿制版批准上市,说明其药物疗效基本与原研药一致,也可有效治疗慢性阻塞性肺病。药品的疗效不仅取决于其化学成分,还与药物的制剂技术、生物利用度等因素有关。因此,虽然仿制版药品在价格上可能更具优势,但患者在选择时仍应关注其质量和疗效的可靠性。
在一项临床实验中纳入83名接受罗氟司特治疗的COPD患者,所有患者均为慢性支气管炎和频繁加重的临床表型,并被归类为全球慢性阻塞性肺疾病倡议 类(n=17;20.5%)和D类(n=66;79.5%),罗氟司特的平均使用时间为18.9±10.4 个月。
与治疗前相比,罗氟司特使用者的COPD加重次数(2.7vs1.16;P<0.001)和住院次数(0.77vs0.32;P<0.001)均显著减少。在患者中,有22名(26.5%)在治疗期间出现不良事件。罗氟司特降低了现实生活中重度COPD患者的病情恶化和住院率,显示出较好的罗氟司特(Roflumilast)治疗效果。
迪开舒(罗氟司特)需保存在20-25°C的环境中,允许在15-30°C的范围内波动,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻。选择干燥、通风良好的地方存放,防止药物受潮,还要远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
迪开舒(罗氟司特)应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年1月13日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022522
扫码关注
了解最新国际医疗资讯!
互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182