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伊沙佐米(Iksazomib)仿制版也能有效治病吗?

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郭药师
2025-02-10 11:02
已帮助: 218人
导读:伊沙佐米和来那度胺的组合在多发性骨髓瘤细胞系中表现出协同细胞毒性作用,伊沙佐米(Iksazomib)仿制版在治疗多发性骨髓瘤方面同样能够有效治病。同时,仿制药的价格更为亲民,提高了治疗的可及性和可负担性。

伊沙佐米(Iksazomib)仿制版也能有效治病吗

伊沙佐米仿制版与原研药的主要成分和作用机制相同,都是通过抑制细胞内的蛋白酶体,阻断癌细胞内蛋白质的正常代谢过程,从而达到抑制癌细胞生长和增殖的效果,从作用机制上来说,具有与原研药相似的治疗潜力。

仿制药在上市前需要通过严格的临床试验证明其与原研药在成分、质量和疗效上具有生物等效性,即在相同的试验条件下,仿制药与原研药在体内的吸收程度和速度没有显著差异。伊沙佐米(Iksazomib)仿制版经过严格的质量控制和临床试验验证,确保了与原研药具有基本相同的疗效,伊沙佐米的仿制药版本比较多,比如老挝卢修斯版本等。

伊沙佐米(Iksazomib)仿制版的用药注意事项

尽管伊沙佐米仿制版在治疗多发性骨髓瘤方面有着显著的疗效,但患者在使用时应在医生的指导下使用,遵循医嘱的剂量和用法,注意观察伊沙佐米(Ixazomib)副作用,如胃肠道反应、皮疹等,并及时向医生报告。在用药期间还应定期进行复查和监测,以便及时调整治疗方案。

伊沙佐米(Iksazomib)的疗效

伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联合用于治疗成人多发性骨髓瘤,该药物至少已接受过一次治疗。尚无18岁以下儿童和青少年使用该药物的经验。

获得批准的相关研究包括722人,在这项研究中,伊沙佐米将无进展生存期中位时间从14.7个月(安慰剂+ 来那度胺 + 地塞米松研究组,包括362人)延长至20.6个月(伊沙佐米 + 来那度胺 + 地塞米松研究组,360人),具有统计学意义。

伊沙佐米组11.7%的患者对治疗有完全缓解,而安慰剂组为6.6%,总体缓解率(完全缓解加部分缓解)分别为78.3%和71.5%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

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