




卡帕塞替是一种新型的AKT抑制剂,主要用于治疗激素受体阳性(HR+)、HER2阴性的晚期乳腺癌。由于该药物在国内尚未正式获批上市,许多患者对其购买渠道和用药注意事项存在疑问。本文将从国内购买可行性、替代购买渠道以及用药注意事项三个方面进行详细介绍,帮助患者更好地了解这一药物。
截至2025年4月21日,卡帕塞替尼尚未在中国大陆正式获批上市,意味着患者无法通过国内医院或正规药房直接购买该药物。
国家药品监督管理局(NMPA)已于2023年受理了卡帕塞替尼的上市申请,目前仍处于审评阶段。根据既往同类药物审批周期推测,预计近年获批。
部分医院正在进行卡帕塞替尼的临床试验,符合条件的患者可以通过主治医生了解相关临床试验信息,在严格监管下获得药物治疗机会。
对于急需用药的患者,建议定期关注国家药监局药品审评中心(CDE)官网的审批进度更新,或通过专业医疗机构获取最新信息。
虽然国内尚未上市,但患者仍可通过合法渠道从海外获取卡帕塞替尼。
卡帕塞替尼已于2023年获FDA批准在美国上市。患者可通过以下方式购买: 持有效处方在美国药房购买、通过跨国医疗服务机构购买,也可联系药物生产厂家患者支持项目。
老挝、孟加拉等国已上市卡帕塞替尼仿制药,老挝卢修斯制药160mg*64片一盒的价格约370美元,200mg*64片一盒的价格约444美元,购买时需核实厂家资质和药品批号。
无论选择哪种购买方式,都必须通过正规渠道,并保留完整的购药凭证和药品包装,以便必要时进行质量追溯。
卡帕塞替尼作为靶向治疗药物,使用过程中需要特别注意以下事项。
治疗前必须检测空腹血糖和HbA1C水平,治疗期间前4周每周监测血糖,之后每月监测1次,糖尿病患者需加强监测频率出现血糖升高应及时调整降糖方案。
首次出现稀便时应立即开始止泻治疗(如洛哌丁胺),增加液体摄入量,同时记录排便次数和性状 持续腹泻超过48小时需就医评估电解质平衡。
常见皮肤反应包括皮疹、红斑、水疱,轻度反应可局部使用糖皮质激素软膏,严重反应需暂停用药并皮肤科会诊。
用药期间应定期进行肝功能、肾功能检测,育龄期患者必须严格采取避孕措施,任何不适症状都应及时与主治医生沟通。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月13日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197