卡帕塞替尼在中国上市了吗?好购买吗？

卡帕塞替尼(Capivasertib，商品名Truqap)是一种针对特定类型乳腺癌的靶向治疗药物，已在欧美多国获批上市，但在中国尚未正式上市。本文将从卡帕塞替尼在中国的上市情况、购买渠道以及治疗效果三个方面展开详细介绍，帮助患者全面了解这一药物。

卡帕塞替尼在中国上市了吗

卡帕塞替尼是一种新型靶向药物，其上市情况备受关注。目前，该药物在中国尚未正式获批，但已有相关进展。

国际上市情况

卡帕塞替尼于2022年获得欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗特定类型的乳腺癌。2023年11月16日，美国FDA再次批准其用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。

中国上市进展

2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，卡帕塞替尼片的上市申请已获得受理。该药物正在中国的审批流程中，但具体上市时间尚未确定。

仿制药现状

由于原研药尚未在中国上市，目前市面上已有部分仿制药流通，例如老挝卢修斯生产的版本。患者如需使用，可通过正规渠道购买仿制药，但需注意甄别药品真伪。

卡帕塞替尼好购买吗

由于卡帕塞替尼尚未在中国正式上市，购买渠道相对有限，但仍有一些合法途径可供选择。

海外购买渠道

患者可以通过海外医疗服务机构或跨境电商平台购买卡帕塞替尼，这些渠道通常提供药品直邮服务，但需注意选择信誉良好的机构，避免买到假药或过期药品。

医院或药房

在已批准卡帕塞替尼上市的国家，患者可以直接在医院或药房购买。如果患者有条件出国治疗，可以咨询当地医院的药房获取药品。

购买注意事项

购买时需重点关注药品的生产日期、有效期以及包装完整性。同时，建议保留购买凭证，以便在出现问题时追溯责任。

卡帕塞替尼的治疗效果

卡帕塞替尼在特定类型乳腺癌的治疗中显示出显著的疗效，其作用机制和临床数据备受关注。

适应症范围

卡帕塞替尼联合氟维司汀适用于激素受体（HR）阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，且需经检测确认存在PIK3CA/AKT1/PTEN基因改变。这类患者在至少接受一种内分泌治疗方案后病情进展，或在辅助治疗完成后12个月内复发。

临床数据

临床试验显示，卡帕塞替尼能够显著延长患者的无进展生存期（PFS），并改善生活质量。其靶向作用机制通过抑制AKT通路，有效阻断肿瘤细胞的生长和扩散。

卡帕塞替尼常见的不良反应包括腹泻、皮肤反应、高血糖等。患者在使用过程中需定期监测血糖和肝功能，及时调整用药方案以减轻副作用。