
维莫非尼被美国FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤;随后,欧盟委员会批准其用于治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。维莫非尼是目前所有治疗黑色素瘤靶向药中治疗效果比较显著的药物。
一期临床试验中,与治疗BRAF突变黑色素瘤的传统药物达卡巴嗪相比,维莫非尼的起效时间缩短约一半,客观缓解率(ORR)提升了近7倍,无进展生存时间(PFS)延长近半年,而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间仅为1.6个月。此外,维莫非尼作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而停止用药的情况。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429