




导读:菲达替尼是一种针对骨髓纤维化的靶向治疗药物,主要用于治疗患有中危-2或高危原发性或继发性(真性红细胞增多症或实质性血小板增多症)骨髓纤维化的成人患者。菲达替尼在中国市场的上市情况、购买途径以及医保覆盖情况是患者关注的重点。本文将从这三个方面进行详细介绍,帮助患者全面了解菲达替尼在中国的可及性。
菲达替尼在中国的上市情况直接影响患者的治疗选择,以下是关于该药物在国内审批状态的具体说明。
菲达替尼目前尚未获得中国国家药品监督管理局的上市批准上市,该药物于2019年获美国FDA批准,2020年后在欧盟等地获批,但尚未完成国内的注册审批流程。
国内已有相关临床试验开展,部分医院参与国际多中心研究。患者可通过临床试验途径获取药物,但需符合严格的入组标准。
根据同类药物审批周期推测,菲达替尼可能在未来几年内完成国内审批,具体时间需以药监局公告为准。
患者可通过国家药监局药品审评中心官网查询最新审批进展。
由于尚未在国内上市,菲达替尼的获取存在一定难度,以下是当前可能的获取途径。
患者可通过境外药房或医疗机构购买原研药,美国施贵宝生产的100mg*120粒规格价格约2683美元。需注意药品需符合海关进口规定。
国内部分血液病专科中心开展相关临床试验,符合入组条件的患者可免费获得药物治疗,需通过医院官方渠道申请。
购买境外药品需核实供应商资质,避免假药风险。
医保覆盖情况直接影响患者的经济负担,以下是菲达替尼的医保现状。
菲达替尼尚未纳入中国国家医保目录,因未在国内上市,不具备医保申报资格,需要自费购药。
参照同类药物审批经验,若获批上市后,可能需经过1-2轮医保谈判才能纳入目录。骨髓纤维化属于罕见病,可能享受谈判优惠政策。
部分省市的地方补充医保可能涵盖特殊药品,但目前尚无地区将菲达替尼纳入保障范围。
患者可关注国家医保局年度调整公告,获取最新医保信息。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月30日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212327