




贝派地酸(Nilemdo)是日本第一三共研发的新型降胆固醇药物,用于无法接受推荐他汀治疗(包括未使用他汀者)的成人患者,能够降低心肌梗死和冠状动脉血运重建风险,以及确诊心血管疾病(CVD)或无确诊CVD但存在高CVD事件风险。
截至2025年7月,贝派地酸尚未在中国大陆获批上市,也未纳入医保目录。
日本第一三共生产的原研药规格为180mg*28片/盒,2025年最新市场价格约为168美元,价格受汇率等多种因素影响,所以上述价格仅供参考。
原研药价格较高主要基于研发成本高昂、生产工艺复杂,需要特殊制剂技术保证药效,临床价值显著,为不耐受他汀的患者提供了有效替代方案。随着专利保护期临近,预计未来价格可能逐步下降。
以下人群在用药时需要格外注意,以免增加副作用的出现几率。
轻中度肝肾功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者应避免使用。重度肾功能损害(eGFR<30mL/min)患者需谨慎使用,密切监测不良反应。
孕妇使用可能影响胎儿胆固醇合成,确认妊娠后应停药。哺乳期妇女应避免哺乳。男性高剂量使用时可能影响精子质量,需注意避孕措施。
65岁以上老年患者使用安全性与年轻成人相似,无需调整剂量。但因老年人常合并多种疾病,需加强肌腱断裂和肝功能监测。
良好的生活方式配合药物治疗,可显著改善心血管健康。
采用地中海饮食模式,多摄入蔬菜水果、全谷物、鱼类和橄榄油。限制饱和脂肪和反式脂肪摄入,每日胆固醇摄入控制在300mg以下。控制钠盐摄入,每日不超过5g。
每周进行至少150分钟中等强度有氧运动,如快走、游泳等。避免剧烈运动以防肌腱损伤。运动前后做好热身和放松,循序渐进增加运动量。
严格戒烟限酒,保持BMI在18.5-24.9之间。控制血压低于140/90mmHg,管理血糖水平,定期监测血脂指标,与医生保持良好沟通。
贝派地酸可能引起高尿酸血症、肌腱断裂、肝功能异常等副作用。用药期间如出现关节疼痛、肌肉无力或黄疸等症状,应及时就医检查。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=211616