




艾加莫德α注射液已通过中国药品监管部门的审批,正式在国内市场销售,其上市标志着中国重症肌无力患者可合法获得这一创新疗法。
文件明确显示,艾加莫德α注射液已完成中国上市流程。作为进口原研药,目前国内尚无仿制药上市,患者需通过正规渠道购买原厂产品。
该药物已被纳入中国医保目录,大幅降低了患者的经济负担。医保报销比例因地区政策而异,具体需咨询当地医保部门。
国际市场上日本版价格约为5596美元/盒,德国版高达106560美元/盒。国内定价可能受医保谈判影响,实际售价建议向医疗机构或药房查询。
艾加莫德α注射液的国内上市,为重症肌无力患者提供了重要的治疗选择,医保覆盖进一步提升了药物可及性。
作为特殊管理的处方药物,艾加莫德α注射液的购买需遵循严格的医疗流程,患者不可自行采购。
患者需前往具备神经内科或免疫专科的医院就诊,经专科医师评估符合适应症后,由医院药房直接配药。部分大型医院可能需提前预约备货。
少数具备特殊药品经营资质的定点药房可凭处方销售,建议通过医院或药品生产商官方渠道查询授权药房名单,避免购买到非正规产品。
患者需提供医师开具的处方笺;确诊gMG的完整病历,包括AChR抗体检测报告。
通过正规医疗渠道购买艾加莫德α注射液,既能保障用药安全,又可享受医保政策支持。
作为生物制剂,艾加莫德α注射液的使用需严格遵循规范,以发挥最佳疗效并控制潜在风险。
治疗前必须确认AChR抗体阳性结果。需全面评估感染状态,活动性感染者应暂缓用药。育龄期女性需排除妊娠。
药物需专业医护人员稀释后静脉输注,全程严格无菌操作。输注期间密切监测超敏反应,备齐急救设备。输注后观察1小时方可离院。
孕妇禁用;哺乳期女性需暂停哺乳。儿童用药安全性未确立。老年患者需个体化评估。避免与FcRn结合药物联用,可能降低后者疗效。
患者应在医生指导下规范化用药流程和风险管控,有利于药物发挥疗效。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761195