非达霉素(Dificid)的注意事项及副作用详情

非达霉素(Dificid)适应症和适应人群

1、适应症

非达霉素用于治疗成人及6个月及以上儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。

2、适应人群

成人及6个月至18岁以下儿童，仅用于确诊或高度怀疑由艰难梭菌引起的感染。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

非达霉素(Dificid)的注意事项

1、过敏反应风险

如皮疹、瘙痒、呼吸困难、面部肿胀等，出现过敏反应后需立即停用非达霉素，并根据反应严重程度给予对症治疗。

2、仅适用于艰难梭菌感染

非达霉素由于其极低的全身吸收率，不适用于治疗其他类型的系统性感染。仅建议用于经培养或临床高度怀疑由艰难梭菌引起的腹泻。误用于其他感染不仅无效，还可能增加耐药菌的发展风险。

3、耐药性问题

仅在证实或高度怀疑感染由艰难梭菌引起时使用非达霉素，避免无指征用药；若患者症状无改善或加重，需及时重新评估病原体，调整治疗方案，减少耐药菌产生风险。

非达霉素(Dificid)的副作用

1、成人患者的不良反应

在临床试验中，成人患者服用非达霉素后报告的不良反应中，发生率≥2%的包括：恶心（11%）、呕吐（7%）、腹痛（6%）、胃肠道出血（4%）、贫血（2%）、中性粒细胞减少（2%）。

此外，还有少数患者出现腹胀、消化不良、吞咽困难、肠梗阻、巨结肠等胃肠道问题，以及肝功能指标异常、血小板减少、代谢性酸中毒和皮肤反应（如药疹、瘙痒、皮疹等）。

2、儿童患者的不良反应

儿科临床试验中所反映的常见的不良反应均为发生率≥5%，如发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高、皮疹等。

非达霉素(Dificid)的特殊人群用药

1、老年人

老年患者的非达霉素血浆药物浓度较高，但无需调整剂量，安全性与年轻患者无显著差异。

2、孕妇

目前关于非达霉素在孕妇中使用的数据有限，动物实验显示在远高于人体暴露剂量下未发现胚胎毒性，但是人类数据不足，应在权衡利弊后使用。

3、肝肾功能不全者

非达霉素的药代动力学在轻、中、重度肾功能不全患者中没有明显变化，无需调整非达霉素的剂量。

肝功能不全者尚未进行专门研究，但因药物几乎不经肝脏代谢，预计肝功能不全不会显著影响其清除。