




氯替泼诺混悬滴眼液(Lotemax)由美国博士伦公司(Bausch&Lomb)研发,于1998年在美国首次获批上市。
1、长期使用皮质类固醇可能导致青光眼、视神经损伤、视力和视野缺损,以及后囊下白内障形成。患有青光眼者应谨慎使用类固醇。
2、长期使用皮质类固醇可能抑制宿主的免疫反应,从而增加继发性眼部感染的风险。在导致角膜或巩膜变薄的疾病中,已知使用局部类固醇会发生穿孔。在急性化脓性眼病中,类固醇可能掩盖感染或加重现有感染。
3、使用眼部类固醇可能延长病程并加重多种眼部病毒感染的严重程度(包括单纯疱疹)。对有单纯疱疹病史的患者使用皮质类固醇药物治疗需极为谨慎。
4、白内障手术后使用类固醇可能延迟愈合并增加滤泡形成的发生率。
5、氯替泼诺混悬滴眼液仅限眼科使用。首次处方和超过14天的续药,必须由医生在通过放大设备(如裂隙灯生物显微镜)检查患者,并在适当情况下进行荧光素染色后,方可进行。
6、如果体征和症状在两天后未见改善,应重新评估患者。
7、如果使用本产品达10天或更长时间,应监测眼内压,尽管在儿童和不合作患者中可能难以实施。
8、长期局部使用类固醇特别容易发生角膜真菌感染。在任何持续性角膜溃疡中,若曾使用或正在使用类固醇,必须考虑真菌侵袭。适当时应进行真菌培养。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
洛替泼诺适用于治疗眼睑结膜、球结膜、角膜及眼球前段的类固醇敏感性炎症,例如:过敏性结膜炎、酒渣鼻、浅层点状角膜炎、带状疱疹性角膜炎、虹膜炎、睫状体炎,以及在接受使用类固醇所带来的固有风险以获取水肿和炎症适度消退的前提下,治疗某些感染性结膜炎。
尚不清楚局部眼科给药皮质类固醇是否会导致足够的全身吸收,从而在人乳中产生可检测的量。全身性类固醇会出现在人乳中,并可能抑制生长、干扰内源性皮质类固醇的产生或引起其他不良反应。对哺乳期妇女使用洛替泼诺时应谨慎。
在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。
与眼科类固醇相关的反应包括眼压升高(可能与视神经损伤有关)、视力和视野缺损、后囊下白内障形成、由病原体(包括单纯疱疹)引起的继发性眼部感染,以及角膜或巩膜变薄处的眼球穿孔。
在临床研究中,使用碳酸洛替泼诺眼用混悬液(0.2%-0.5%)治疗的患者中,发生率在5%-15%之间的眼部不良反应包括:视力异常/模糊、滴注时灼烧感、球结膜水肿、分泌物、眼睛干涩、泪溢、异物感、瘙痒、充血和畏光。
发生率低于5%的其他眼部不良反应包括:结膜炎、角膜异常、眼睑红斑、角结膜炎、眼部刺激/疼痛/不适、乳头状结膜炎和葡萄膜炎。其中一些事件与所研究的基础眼病相似。
非眼部不良反应的发生率低于15%,包括头痛、鼻炎和咽炎。
参考资料: FDA说明书更新于1998年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020583