乐伐替尼获批可在国内上市
郭药师
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2025-01-21 11:56:44
2018年9月，乐伐替尼正式在国内获批上市，同年11月，乐伐替尼正式登陆中国市场开售，价格为16800$/盒。
因为目前乐伐替尼在国内获批的适应症只有肝癌，所以国内上市的乐伐替尼只有4mg*30粒的规格，没有10mg/粒的规格。
国家药监局批准的乐伐替尼剂量为：60kg以下的患者，使用8mg/天（2粒）；60kg及以上的患者，使用12mg/天（3粒）。
参考资料： FDA说明书更新于2022年3月1日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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