




Cobenfy(KarXT)一种新型口服复方制剂,其成分包括呫诺美林(xanomeline)(中枢毒蕈碱激动剂)与曲司氯铵(trospiumchloride)(外周毒蕈碱拮抗剂)。
Cobenfy为处方药,不可自行购买。患者必须经精神科医生全面评估,确认符合适应症(成人精神分裂症)且无禁忌症(如尿潴留、中重度肝损等)后方可开具处方。
患者可凭处方在医院药房或与药品经销商合作的授权药店中获取。目前该药已在美国上市,在其他国家或地区的上市情况请关注当地药品监管机构公告。
由于Cobenfy属于严格管控的处方药,且需个体化剂量调整,不建议通过非正规渠道购买,以免用药不当引发风险。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
在临床试验中,≥5%患者出现且发生率高于安慰剂2倍以上的不良反应包括:
1、消化系统:恶心(19%)、消化不良(18%)、便秘(17%)、呕吐(15%)、腹痛(8%)、腹泻(6%)。
2、心血管系统:高血压(11%)、心动过速(5%)。
3、神经系统:头晕(5%)。
4、其他:胃食管反流病(5%)。
此外,部分患者可能出现尿潴留、肝酶升高、视力模糊、口干、嗜睡或幻觉等,需密切观察。
以下患者禁止使用Cobenfy:
(1)、有尿潴留或胃潴留病史者。
(2)、中度或重度肝功能不全者。
(3)、对呫诺美林或曲司氯铵过敏者。
(4)、未经治疗的窄角型青光眼患者。
(1)、老年人:建议从低剂量开始,缓慢调整,最大剂量不超过100mg/20mg,每日两次。
(2)、肝/肾功能不全者:中重度肝损或肾损(eGFR<60mL/min)不推荐使用;轻度肝损慎用。
(3)、孕妇与哺乳期女性:目前缺乏人类数据,用药前应评估获益与风险。
治疗前及治疗中应监测肝酶、胆红素及心率,如出现排尿困难、腹痛、黄疸、心悸、面部或喉部肿胀等,应立即就医。
(1)、避免与CYP2D6强抑制剂(如帕罗西汀)合用,可能增加呫诺美林血药浓度。
(2)、与其他抗胆碱药合用可能增强口干、便秘等副作用。
(3)、可能影响经肾小管分泌或CYP3A4/P-gp底物药物的代谢,需调整剂量或加强监测。
Cobenfy可能引起头晕、嗜睡或视力模糊,用药期间应避免驾驶或操作重型机械,直至明确个体反应。
参考资料: FDA说明书更新于2024年9月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216158