




匹莫范色林(Nuplazid)由美国AcadiaPharmaceuticals公司研发,于2016年获得美国FDA批准上市。
匹莫范色林适用于治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想。
匹莫范色林的推荐剂量为每天一次口服34毫克,无需滴定。
匹莫范色林可随餐或空腹服用。
匹莫范色林可以整粒吞服,或者打开胶囊,将全部内容物撒在一汤匙(15毫升)苹果酱、酸奶、布丁或液体营养补充剂上。立即服用药物/食物混合物,请勿咀嚼,不得储存以备将来使用。
(1)、与强效CYP3A4抑制剂合用
当与强效CYP3A4抑制剂合用时,NUPLAZID的推荐剂量为10毫克,每天一次口服一片。
(2)、与强效或中效CYP3A4诱导剂合用
避免将强效或中效CYP3A4诱导剂与NUPLAZID同时使用。
匹莫范色林没有已知的特效解毒剂。在处理用药过量时,应立即开始心血管监测,并应包括连续心电图监测以检测可能的心律失常。如果进行抗心律失常治疗,不应使用丙吡胺、普鲁卡因胺和奎尼丁,因为它们可能具有延长QT的效应,可能与匹莫范色林的效应相加。
图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
尚无关于孕妇使用匹莫范色林的数据来评估药物相关的重大出生缺陷或流产风险。在动物生殖研究中,在器官发生期间向大鼠或兔子口服给予高达最大推荐人用剂量34毫克/天的10倍或12倍的匹莫范色林剂量时,未观察到不良发育影响。
在妊娠和哺乳期间向妊娠大鼠给予匹莫范色林,在剂量为最大推荐人用剂量34毫克/天的2倍时,会导致母体毒性以及幼崽存活率和体重降低。
尚无关于匹莫范色林是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌影响的信息。应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及母亲对匹莫范色林的临床需求以及匹莫范色林,或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
尚未在儿科患者中确定匹莫范色林的安全性和有效性。
老年患者无需调整剂量。
轻度至重度肾功能损害或终末期肾病患者无需调整匹莫范色林的剂量,在一项肾功能损害研究中,重度肾功能损害患者出现了匹莫范色林暴露量增加。
在重度肾功能损害和终末期肾病患者中应谨慎使用匹莫范色林。
根据肝功能损害研究中,观察到的肝功能损害患者与无肝功能损害患者之间的暴露差异,不建议对肝功能损害患者调整匹莫范色林的剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年1月22日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210793