来法莫林(Xenleta)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

2019年，来法莫林(Xenleta)在美国获得FDA批准上市，口服片剂与静脉注射剂同时获批，需在医生指导下用药。

来法莫林(Xenleta)用法用量

1、口服给药

空腹口服片剂（即餐前至少1小时或餐后至少2小时）。用水6-8盎司整片吞服；不要切割、咀嚼或压碎。

2、剂量

每12小时600毫克，持续5天。

3、处方限量

最大剂量为每12小时600毫克，持续5天。

4、漏服处理

如果漏服一次来法莫林剂量，且在预定服药时间后4小时内想起，应尽快补服，下一次剂量按原定时间服用。

如果漏服一次剂量，且在预定服药时间后超过4小时才想起，则应跳过该次剂量，按原定时间服用下一次剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

来法莫林(Xenleta)剂量调整

1、肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全（Child-PughA级）：无需调整剂量。

(2)、中度或重度肝功能不全（Child-PughB级或C级）：不推荐使用；未进行药代动力学研究，需监测不良反应。

2、肾功能不全患者

轻度、中度或重度肾功能不全，包括接受血液透析的患者：无需调整剂量。

3、老年患者

无具体的剂量建议。

来法莫林(Xenleta)特殊人群用药

1、妊娠期

尚无在孕妇中使用来法莫林的数据来评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险，根据动物研究，孕妇使用可能对胎儿造成伤害。

如果孕妇意外服用来法莫林或在服药期间怀孕，应将来法莫林暴露情况报告给来法莫林妊娠期药物警戒计划。

2、哺乳期

尚不清楚来法莫林是否会分布到人乳中、影响乳汁分泌或影响哺乳婴儿。在大鼠中，来法莫林可分布到乳汁中。

由于哺乳婴儿存在发生严重不良反应（如QT间期延长）的潜在风险，女性在服用来法莫林期间，及最后一次给药后2天内不应哺乳。

3、有生育潜力的女性

对于有生育潜力的女性，在开始来法莫林治疗前应进行妊娠试验。

建议有生育潜力的女性在来法莫林治疗期间，及最后一次给药后2天内使用有效的避孕措施。

4、儿科使用

在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年使用

老年患者与年轻成人之间，在安全性或有效性方面未观察到总体差异。

6、肝功能不全

与肝功能不全相关的代谢紊乱可能导致QT间期延长，肝功能不全患者在接受来法莫林治疗期间应监测心电图。

不推荐用于中度或重度肝功能不全患者，未在肝功能不全患者中对口服来法莫林的药代动力学进行研究。

7、肾功能不全

与需要透析的肾衰竭相关的代谢紊乱可能导致QT间期延长，此类患者在接受来法莫林治疗期间应监测心电图，肾功能不全不影响来法莫林的药代动力学。