
奥英妥珠单抗(Besponsa)是一款靶向CD22的抗体-药物偶联物,用药前应了解其正规购买途径、明确自身是否属于适用人群、并掌握正确的储存方法。
奥英妥珠单抗已在美国、欧盟等多个国家和地区获批。患者若考虑境外就医购药,应通过以下正规途径:
1、境外专业医疗机构:直接前往已获批国家的权威肿瘤医院接受诊疗并获取药物。
2、合规的医疗服务机构:通过具备资质的跨境医疗服务机构,协助联系境外医院和医生,完成处方开具及药物配送流程。务必谨慎选择,核实机构资质。
奥英妥珠单抗适用于治疗复发或难治性CD22阳性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。
(1)、复发:指既往治疗有效后,疾病再次出现。
(2)、难治:指对初始治疗方案反应不佳或无效。
(3)、CD22阳性:患者体内的白血病细胞必须表达CD22靶点,这是药物起效的前提。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、成人患者:年龄在18岁及以上的成年ALL患者。
(2)、儿科患者:年龄在1岁及以上的儿童及青少年ALL患者。
(3)、前提条件:患者需经检测确认其肿瘤细胞为CD22阳性,且为B细胞precursorALL类型。
(1)、环境:原包装冷藏储存于2°C至8°C的冰箱中。
(2)、避光:始终保留在原纸盒内以避免光线直射。
(3)、禁止冷冻:切勿冷冻,冻融会破坏药物结构。
(1)、复溶溶液:应立即使用,或可在2°C-8°C冰箱中冷藏保存最多4小时,需避光,且不得冷冻。
(2)、稀释溶液:可在室温(20°C-25°C)或冷藏(2°C-8°C)条件下保存最多6小时。若从冰箱中取出,需在室温下平衡约1小时后再进行输注。
(3)、关键时限:从复溶开始,到完成输注结束,总时间不得超过8小时,其中复溶到稀释的间隔应不超过4小时,全程需避光,不得冷冻。
奥英妥珠单抗属于危险药物,配置和操作需由专业人员在进行,并遵循特殊的处理与废弃规定。
参考资料: FDA说明书更新于2024年3月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761040