奥英妥珠单抗(Besponsa)在哪有

奥英妥珠单抗(Besponsa)是一种靶向CD22的抗体-药物偶联物，其使用需在经验丰富的医生指导下进行，并严格遵循处方信息。

奥英妥珠单抗(Besponsa)在哪有

奥英妥珠单抗属于专科特药，通常无法在普通药房直接购买，该药物主要通过大型医院药房购买，必须由具有相关适应症治疗经验的医生评估患者情况后开具处方。药品需要全程在2-8°C的冷藏条件下储存和运输，确保药物稳定性，患者需在主治医生的指导下，在指定的医疗机构或与之合作的特定药房进行获取和用药。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

奥英妥珠单抗(Besponsa)用法与用量

1、给药前准备

(1)、预用药：每次输液前，需预先使用皮质类固醇、解热镇痛药和抗组胺药，以降低输液相关反应的风险。

(2)、静脉输注：仅用于静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。输注时间应持续1小时。

(3)、细胞减灭：对于外周血中存在原始细胞的患者，首次给药前需进行细胞减灭治疗，将外周血原始细胞计数降至≤10,000/mm³。

2、推荐剂量方案

(1)、第1周期：

总剂量为1.8mg/m²，分3次给药：第1天0.8mg/m²，第8天0.5mg/m²，第15天0.5mg/m²。

周期长度为21天，可根据病情缓解或毒性恢复情况延长至28天。

(2)、后续周期：

达到完全缓解（CR）或血细胞计数未完全恢复的完全缓解（CRi）者：总剂量为1.5mg/m²，第1、8、15天均给予0.5mg/m²，周期28天。

未达到CR或CRi者：剂量同第1周期（总剂量1.8mg/m²），周期28天。若3个周期后仍未达到CR/CRi，应停止治疗。

(3)、治疗总周期：

计划进行造血干细胞移植（HSCT）的患者，推荐治疗2个周期。

不进行HSCT的患者，最多可接受6个周期治疗。

3、剂量调整

根据不良反应的严重程度，需进行剂量中断、降低或永久停药。

(1)、血液学毒性：如中性粒细胞或血小板计数持续降低。

(2)、肝毒性：如出现肝静脉闭塞病（VOD），需永久停药。若胆红素或转氨酶升高至特定阈值，需中断给药直至恢复。

(3)、非血液学毒性：根据不良事件通用术语标准（CTCAE）的等级进行相应调整。

奥英妥珠单抗(Besponsa)特殊人群用药

1、儿童患者

奥英妥珠单抗已确立用于1岁及以上儿童患者的的安全性与有效性。

与成人相比，儿童患者肝酶（AST、ALT）升高的发生率更高，需密切监测。

1岁以下患儿的安全性和有效性尚未确立。

2、老年患者

临床研究数据显示，65岁及以上老年患者与年轻患者在疗效上无显著差异。无需因年龄调整起始剂量。

3、肝肾功能不全患者

(1)、肝功能不全：对于胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）且AST/ALT≤2.5倍ULN的患者，无需调整起始剂量。若超出此范围，需中断给药直至恢复，否则应永久停药。

(2)、肾功能不全：轻度至重度肾功能不全患者无需调整起始剂量。终末期肾病患者（无论是否透析）的数据不足，用药需谨慎。

4、妊娠期及哺乳期女性

(1)、妊娠期：基于其作用机制，该药可对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后8个月内采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期：建议女性在治疗期间及末次给药后2个月内停止哺乳。