瑞格列克(Orgovyx)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

瑞格列克(Orgovyx)是全球首个口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂，2021年获FDA批准用于晚期前列腺癌治疗。

瑞格列克(Orgovyx)用法用量

1、推荐剂量

起始剂量为第一天服用360毫克的负荷剂量，之后继续治疗，每日一次口服120毫克剂量，每日大约在同一时间服用。

2、服药方式

瑞格列克可与食物同服或空腹服用，指导患者整片吞服，不要压碎或咀嚼药片。

3、漏服处理

建议患者一旦记起漏服，应立即补服瑞格列克，如果漏服时间超过12小时，患者不应补服漏服的剂量，而应在下一个预定时间恢复服药。

4、治疗中断处理

如果瑞格列克治疗中断超过7天，应在第一天以360毫克的负荷剂量重新开始瑞格列克治疗，并继续以每日一次120毫克的剂量服用。

对于接受GnRH受体激动剂和拮抗剂治疗前列腺癌的患者，在发生非转移性或转移性去势抵抗性前列腺癌时，通常继续治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞格列克(Orgovyx)剂量调整

1、与P-gp抑制剂合用的剂量调整

避免瑞格列克与口服P-gp抑制剂同时给药。如果无法避免同时给药，应先服用瑞格列克，并至少间隔6小时后再服用P-gp抑制剂。

如果需要短期使用P-gp抑制剂治疗（最长两周），可中断瑞格列克治疗。在停用P-gp抑制剂后，恢复瑞格列克治疗。如果瑞格列克中断超过7天，应在第一天以360毫克的负荷剂量重新开始瑞格列克治疗，之后每日一次120毫克。

2、与联合P-gp和强效CYP3A诱导剂合用的剂量调整

避免瑞格列克与联合P-gp和强效CYP3A诱导剂同时给药。如果无法避免同时给药，应将瑞格列克剂量增加至每日一次240毫克。在停用联合P-gp和强效CYP3A诱导剂后，恢复瑞格列克(Orgovyx)推荐剂量每日一次120毫克。

瑞格列克(Orgovyx)特殊人群用药

1、妊娠

瑞格列克在女性中的安全性和有效性尚未确定。

根据动物研究发现和作用机制，当给予孕妇时，瑞格列克可导致胎儿损害和妊娠丢失。尚无关于孕妇使用瑞格列克的人类数据来告知药物相关风险，告知患者对胎儿的潜在风险。

2、哺乳期

瑞格列克在推荐剂量120毫克每日在女性中的安全性和有效性尚未确定。尚无关于瑞卢戈利是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁产量影响的数据。瑞卢戈利和/或其代谢物存在于哺乳期大鼠的乳汁中。

3、有生育潜力的女性和男性

根据动物研究发现和作用机制，建议有生育潜力的女性伴侣的男性患者在治疗期间以及末次服用瑞格列克后2周内使用有效的避孕措施。

根据动物研究发现和作用机制，瑞格列克可能损害有生育潜力的男性的生育能力。

4、儿科使用

瑞格列克在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

5、老年使用

在这些老年受试者与较年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。基于在45至91岁男性中进行的群体药代动力学和药代动力学/药效学分析，年龄对瑞格列克的药代动力学或睾酮反应没有临床相关影响。