沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)的用法用量:用药指南,剂量调整,特殊人群用药

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)为血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，需要在医生的指导下用药。

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)的用法用量

1、一般考虑

沙库巴曲缬沙坦钠片禁止与血管紧张素转换酶抑制剂同时使用。如果从ACE抑制剂转换为沙库巴曲缬沙坦钠片，需要在两种药物给药之间留出36小时的洗脱期。

2、成人心力衰竭

沙库巴曲缬沙坦钠片的推荐起始剂量为49/51mg，每日口服两次。

在2-4周后，根据患者耐受情况，将沙库巴曲缬沙坦钠片剂量加倍至目标维持剂量97/103mg，每日两次。

3、儿科心力衰竭

(1)、1岁及以上的儿科患者，使用片剂的推荐剂量基于体重。

(2)、体重低于40公斤的患者，起始剂量为每次1.6mg/kg，第二次剂量为每次2.3mg/kg，最终剂量为每次3.1mg/kg。

(3)、体重至少40公斤但低于50公斤的患者，起始剂量为每次24mg/26mg，第二次剂量为每次49mg/51mg，最终剂量为每次72mg/78mg（可通过使用三片24mg/26mg片剂实现）。

(4)、体重至少50公斤的患者，起始剂量为每次49mg/51mg，第二次剂量为每次72mg/78mg，最终剂量为每次97mg/103mg。

4、使用片剂制备口服混悬液

对于无法吞咽片剂的患者，可以按照推荐的片剂剂量替换为沙库巴曲缬沙坦钠片口服混悬液。

沙库巴曲缬沙坦钠片800mg/200mL口服混悬液的浓度为4mg/mL（沙库巴曲/缬沙坦1.96/2.04mg/mL）。使用沙库巴曲缬沙坦钠片49/51mg片剂制备混悬液。

口服混悬液最多可储存15天，不要储存在25°C(77°F)以上，也不要冷藏，每次使用前摇匀。

5、用药过量

关于人类服用沙库巴曲缬沙坦钠片过量的数据有限。在健康志愿者中，曾研究过单剂量沙库巴曲缬沙坦钠片583mg沙库巴曲/617mg缬沙坦，以及多剂量437mg沙库巴曲/463mg缬沙坦（14天），并且耐受良好。

低血压是由于沙库巴曲缬沙坦钠片的降血压作用而最可能出现的过量结果。应提供对症治疗。

由于蛋白结合率高，沙库巴曲缬沙坦钠片不太可能通过血液透析清除。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)的剂量调整

1、未服用ACE抑制剂或ARB或先前服用低剂量患者的剂量调整

对于目前未服用ACE抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂的患者，以及先前服用低剂量这些药物的患者，沙库巴曲缬沙坦钠片的起始剂量应减半。

开始治疗后，成人每2至4周增加一次剂量，儿科患者每2周增加一次剂量，以遵循此后推荐的剂量递增方案。

注意：对于符合此标准且体重在40至50公斤的儿科患者，使用口服混悬液或口服颗粒剂，以每次0.8mg/kg，每日两次的剂量开始。

2、重度肾功能损害患者的剂量调整

对于患有重度肾功能损害（估算肾小球滤过率eGFR低于30mL/min/1.73m²）的成人和儿科患者，沙库巴曲缬沙坦钠片的起始剂量应减半。开始治疗后，增加剂量以遵循此后推荐的剂量递增方案。

注意：对于符合此标准且体重在40至50公斤的儿科患者，使用口服混悬液或口服颗粒剂，以每次0.8mg/kg，每日两次的剂量开始。

轻度或中度肾功能损害患者，无需调整起始剂量。

3、肝功能损害患者的剂量调整

对于患有中度肝功能损害（Child-PughB级）的成人和儿科患者，沙库巴曲缬沙坦钠片的起始剂量应减半。

开始治疗后，增加剂量以遵循此后推荐的剂量递增方案。

注意：对于符合此标准且体重在40至50公斤的儿科患者，使用口服混悬液或口服颗粒剂，以每次0.8mg/kg，每日两次的剂量开始。

轻度肝功能损害，无需调整起始剂量，不推荐用于重度肝功能损害患者。

沙库巴曲缬沙坦钠片(Entresto)特殊人群用药

1、妊娠

沙库巴曲缬沙坦钠片给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害，在妊娠第二和第三孕期使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物会降低胎儿肾功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡。

大多数检查在妊娠早期接触抗高血压药物后胎儿异常流行病学研究未能区分影响肾素-血管紧张素系统的药物与其他抗高血压药物。

2、哺乳期

没有关于沙库巴曲/缬沙坦是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的信息。沙库巴曲/缬沙坦存在于大鼠乳汁中。由于母乳喂养的婴儿接触沙库巴曲/缬沙坦可能存在严重不良反应的风险，建议哺乳期妇女在沙库巴曲缬沙坦钠片治疗期间不要进行母乳喂养。

3、儿科使用

沙库巴曲缬沙坦钠片的安全性和有效性已在1岁至小于18岁的儿科患者中确立，用于治疗心力衰竭。在1个月至小于1岁患者中的有限安全性和有效性数据不足以支持在该年龄组中的安全性和有效性结论。

4、老年用药

在老年（≥65岁）或高龄（≥75岁）患者中，未观察到与总体人群相关的药代动力学差异。

5、肝功能损害

对于轻度肝功能损害（Child-PughA级）患者，给予沙库巴曲缬沙坦钠片时无需调整剂量。对于患有心力衰竭并伴有中度肝功能损害（Child-PughB级）的成人和儿科患者，推荐起始剂量减半。

不推荐将沙库巴曲缬沙坦钠片用于重度肝功能损害（Child-PughC级）患者，因为尚未在这些患者中进行研究。

6、肾功能损害

(1)、轻度（eGFR60至90mL/min/1.73m²）至中度（eGFR30至60mL/min/1.73m²）肾功能损害患者，无需调整剂量。

(2)、对于患有心力衰竭并伴有重度肾功能损害（eGFR低于30mL/min/1.73m²）的成人和儿科患者，推荐起始剂量减半。