
患者在使用替那帕诺(Xphozah)的过程中可能面临一些不良反应,比较常见的是腹泻等胃肠道反应。
在合并临床试验中,替那帕诺最常见的不良反应为腹泻,发生率为43%至53%,其中5%为严重腹泻,不足1%的患者出现脱水及低钠血症。
缓解建议:
(1)、若出现轻度至中度腹泻,可继续用药并观察症状是否随身体适应而缓解。
(2)、如腹泻严重或持续,应及时就医,医生可能会建议暂停用药或调整剂量。
(3)、避免同时使用软便剂或泻药,以免加重症状。
患者应严格遵循服药时间,每日两次,于早餐和晚餐前即刻服用。
若计划进行血液透析,应避免在透析前服药,改为透析后下一餐前服用。
医生会根据血清磷水平及患者耐受性调整剂量,患者不应自行增减剂量。
如漏服一次,无需补服,应按原计划在下一餐前正常服药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
替那帕诺会抑制肠道中的OATP2B1转运蛋白,影响某些药物的吸收。
建议替那帕诺与聚苯乙烯磺酸钠的服药时间应至少间隔3小时。
研究显示,替那帕诺可能与司维拉姆碳酸盐结合,但未发现与碳酸钙或醋酸钙存在明显相互作用。
若同时使用司维拉姆,建议分开服药时间,或遵医嘱调整方案。
替那帕诺口服给药后基本不被全身吸收,血浆浓度低于定量限(小于0.5ng/mL),预计母亲用药不会导致胎儿暴露于该药物。
现有关于替那帕诺暴露的数据来自少数孕妇,尚未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局风险。患有高磷血症的透析CKD女性患者,发生重大出生缺陷和流产的背景风险尚不清楚。
在哺乳期女性的母乳中未检测到替那帕诺及其主要代谢物M1,在成人中,多次给予替那帕诺后,血浆中的替那帕诺浓度低于定量限。母亲使用替那帕诺预计不会导致母乳喂养的婴儿暴露于替那帕诺或其主要代谢物。
尚无关于替那帕诺或M1对乳汁分泌影响的信息。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,同时考虑母亲对替那帕诺的临床需求以及替那帕诺或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
替那帕诺禁用于6岁以下患者。在非临床研究中,幼年大鼠(小于1周龄大鼠;约相当于人类年龄小于2岁)和较年长的幼年大鼠(约相当于人类年龄2岁)口服替那帕诺后发生死亡。
尚未确定替那帕诺在儿科患者中的安全性和有效性。
替那帕诺的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。
参考资料: FDA说明书获批于2025年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213931