去纤苷(Defibrotide)怎么购买

去纤苷(Defibrotide)可通过医疗服务机构、海外就医等途径获取。

去纤苷(Defibrotide)怎么购买

由于去纤苷目前尚未在中国大陆获批上市，国内暂时无法直接购买到，可参考以下几种途径。

1、海外直接就医：患者前往已批准该药的国家，如美国、部分欧洲国家，在当地医院由专科医生评估后，在医院药房获取并使用。

2、医疗服务机构：患者可联系具备资质的跨境医疗服务机构，帮主获取去纤苷。

3、参与临床试验：关注国内外是否有去纤苷或其仿制药的相关临床试验，若符合入组标准，有机会免费接受药物治疗。

非正规渠道药品存在假药、劣药、运输储存不当失效、无法获得专业用药指导等巨大风险，可能危及生命。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

去纤苷(Defibrotide)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、吸收：静脉给药后，血药浓度在每次2小时输注结束时达到峰值。

(2)、分布：去纤苷与人体血浆蛋白高度结合（平均93%），表明其主要存在于血管腔内。表观分布容积较小（8.1-9.1L），进一步印证了其分布主要限于血浆和细胞外液。

2、代谢与排泄

(1)、代谢：其体内降解的具体通路尚不完全清楚，推测在血浆中被多种酶逐步降解。值得注意的是，体外实验表明其不被人体肝细胞显著代谢。

(2)、排泄：是主要消除途径。消除半衰期短于2小时。在给予治疗剂量（6.25mg/kgq6h）后，连续给药不会导致药物在体内蓄积。

3、特殊人群

(1)、肾功能不全患者：在严重肾功能不全或终末期肾病患者中，去纤苷的暴露量（AUC）比健康人高50%-60%，血液透析不能有效清除该药物。

(2)、儿科与老年患者：缺乏充分的专门药代动力学数据，但临床试验支持其在儿科患者中的安全有效性，老年患者用药经验有限。

去纤苷(Defibrotide)如何正确储存

1、未开封药品的储存

(1)、储存温度：应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的室温环境中。

(2)、允许偏差：短途运输或临时存放时，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。

(3)、注意事项：避免冷冻、阳光直射和高温（如超过30°C）。

2、已配制（稀释后）药液的储存与使用

(1)、配制后储存：若在室温下（≤25°C）放置，必须在4小时内使用。若立即放入冰箱冷藏（2°C-8°C），可保存最多24小时。为方便，一次最多可提前配制4个剂量的冷藏药液。

(2)、使用前检查：无论是否冷藏，输注前都必须肉眼检查药液：应为澄清液体，无可见微粒或异常变色（颜色可从无色到淡黄色）。

3、其他重要提示

(1)、单次使用：每瓶为单患者单次使用设计，不含防腐剂。即使瓶中尚有剩余药液，也必须在使用后丢弃，不得留存再用。

(2)、专业操作：药品的稀释、配制、检查及输注，必须由经过培训的医护人员在符合规范的治疗环境中进行。