
去纤苷(Defibrotide)可在已上市国家或者是地区购买到,暂时无法直接在国内购买到。
去纤苷目前未在中国内地批准上市,患者如需使用,通常需要通过以下途径获取:
1、海外购买:可在已获批的国家或地区(如美国、欧盟部分国家)通过合法处方渠道购买。患者需在医生指导下,凭借处方通过指定药房或医院获取。
2、参与临床试验:国内可能开展相关临床试验,符合条件的患者可尝试参与,在规范监测下获得去纤苷的用药机会。
1、已知过敏者:对去纤苷或其任何辅料成分存在过敏史的患者禁用。
2、活动性出血患者:用药前如患者存在临床显著出血,不应开始去纤苷治疗。使用期间如进行有创操作,需至少提前2小时停药,并在操作后确认无出血风险再恢复用药。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
发生率较高,常见表现包括鼻出血、胃肠道出血、肺出血甚至颅内出血。用药期间需密切监测出血体征。
包括腹泻(24%)、呕吐(18%)、恶心(16%),多数为轻中度。
发生率低于2%,可表现为皮疹、荨麻疹、血管性水肿,偶见严重过敏反应如过敏性休克。
包括肺泡出血(7%)、败血症(5%)、移植物抗宿主病(6%)等,多见于重症患者。
动物实验显示去纤苷可能影响胚胎发育,建议孕妇避免使用。哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
儿童用药安全性与成人相似,但需根据体重精确计算剂量。老年患者用药数据有限,应个体化评估。
严重肾功能不全者药物暴露量增加,需密切监测;肝损伤患者数据不足,慎用。
参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114