
去纤苷(Defibrotide)需要在专业医师指导下用药。
(1)、标准剂量:6.25mg/kg,每6小时给药一次。
(2)、输注方式:每次剂量需以恒定速率静脉输注2小时。
(3)、疗程:去纤苷至少连续治疗21天,若21天后VOD症状未消退,应继续治疗直至症状解除,最长可使用至60天。
(4)、体重基准:剂量需基于患者进行造血干细胞移植预处理前的体重(基础体重)。
(1)、稀释要求:使用前必须用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释,最终药液浓度应介于4mg/mL至20mg/mL之间。
(2)、操作步骤:
根据患者基础体重计算所需药液体积。
从单次使用药瓶中抽取所需体积的去纤苷溶液。
将其加入含上述稀释液的输液袋中,轻轻混匀。
(3)、稳定性:稀释后的药液在室温下4小时内使用,冷藏条件下可保存24小时。一次性最多可配制4剂冷藏保存的药液。
(4)、给药前检查:输注前必须目视检查药液,确保其为澄清、无可见颗粒的溶液,颜色可从无色到淡黄色。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、专用管路:必须使用配备0.2微米在线过滤器的输液器。
(2)、管路冲洗:在输注去纤苷前及后,立即使用5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液冲洗静脉管路(外周或中心静脉)。
(3)、禁止混合输注:不得在同一静脉管路中同时输注其他任何药物。
1.、禁止联合用药:严禁与全身性抗凝药(如肝素、华法林)或纤溶药物(如阿替普酶)同时使用。这会显著增加危及生命的大出血风险。
2、过敏禁忌:对去纤苷或制剂中任何成分有已知过敏史的患者禁用。
1、孕妇:动物实验显示有胎儿丢失风险,应告知孕妇潜在风险。
2、哺乳期妇女:因可能对乳儿造成严重不良反应(如出血),治疗期间不建议哺乳。
3、儿童与老年人:可用于儿童,疗效与安全性数据与成人一致;老年患者用药数据有限,需谨慎评估。
参考资料: FDA说明书更新于2016年6月30日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114