VeronaPharma向美国FDA提交恩塞芬汀(Ohtuvayre)用于COPD维持治疗的新药申请

郭药师

已帮助: 488人

2026-02-02 13:19

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

2023年6月27日，VeronaPharmaplc（以下简称VeronaPharma或"公司"）宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），旨在获得恩塞芬汀(Ohtuvayre)用于慢性阻塞性肺病（"COPD"）患者维持治疗的批准。

关于恩塞芬汀(Ohtuvayre)

恩塞芬汀(Ohtuvayre)是一种选择性的磷酸二酯酶3和4双重抑制剂，在一个分子中结合了支气管扩张和非甾体抗炎活性。如获批准，它有望成为十多年来首个可用于治疗COPD的新型作用机制药物。

"美国有数百万有症状的COPD患者迫切需要新的治疗方案，"VeronaPharma的总裁兼首席执行官DavidZaccardelli药学博士表示。"提交恩塞芬汀(Ohtuvayre)的新药申请是朝着我们为COPD患者带来这种潜在首创疗法目标迈出的重要里程碑，我们期待在FDA审评期间与其密切合作。"

该NDA包含了来自积极的三期ENHANCE研究数据以及其他恩塞芬汀(Ohtuvayre)临床研究的数据，涉及约3,000名受试者。

参考资料： https://www.drugs.com/nda/ensifentrine_230627.html

[免责声明] 本页面内容均整理自 FDA、Drugs、原研药厂等公开官方渠道，仅面向具备医疗专业资质的人员，供医学药学研究参考使用，不构成任何诊疗建议、药品推荐或购药指导。文中涉及的部分药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售与使用，如需诊疗，请咨询正规医疗机构。本站仅做境外药品医学科普，所有药品商标、商品名仅用于指代药品本身，与商标持有方无任何授权、合作关系，不提供任何药品销售或代购交易服务。