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恩塞芬汀(Ohtuvayre)的功效与作用

郭药师
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2026-02-05 14:52
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2024年6月,恩塞芬汀(Ohtuvayre)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的功效与作用

恩塞芬汀是一种磷酸二酯酶3(PDE3)和磷酸二酯酶4(PDE4)双重抑制剂,适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗。恩塞芬汀旨在长期控制症状、改善肺功能并减少急性加重,不适用于急性支气管痉挛的缓解。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的用法用量

1、推荐剂量

每次3mg(即1支单剂量安瓿),每日两次(早晨与傍晚各一次),通过配备咬嘴的标准射流雾化器经口吸入给药。

2、给药说明

(1)、备药:使用前即刻从铝箔袋中取出安瓿,用力振摇安瓿直至内容物充分混悬,呈浑浊、淡黄色至黄色。

(2)、加药:拧开安瓿顶部,将所有内容物挤入雾化器药杯(储液罐)中。安瓿中任何残留药物均应丢弃。

(3)、吸入:使用连接空气压缩机的标准射流雾化器(配备咬嘴)进行吸入治疗。

(4)、清洁:每次使用后按雾化器制造商说明进行清洁。

(5)、药物相容性:尚未确立恩塞芬汀与其他药物混合使用的相容性。禁止将恩塞芬汀与其他药物物理混合或加入含其他药物的溶液中。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的不良反应

1、常见不良反应(发生率≥1%且高于安慰剂)

背痛、高血压、尿路感染、腹泻。

2、严重不良反应

(1)、矛盾性支气管痉挛:与其他吸入药物一样,恩塞芬汀可能引起危及生命的矛盾性支气管痉挛。

(2)、精神类事件(包括自杀倾向):使用恩塞芬汀与精神类不良事件(如失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或行为)风险增加相关。临床研究中曾有接受恩塞芬汀的患者报告自杀企图及自杀事件。

恩塞芬汀(Ohtuvayre)的储存条件

恩塞芬汀储存于原包装铝箔袋中,置于纸盒内,在20°C至25°C的室温下保存,允许短时间偏移至15°C至30°C。需避光、避免过热,不得冷冻。按纸盒所示方向直立放置,使用前即刻从铝箔袋中取出安瓿。

参考资料: FDA说明书获批于2024年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217389

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