
恩塞芬汀(Ohtuvayre)用药期间需注意急性支气管痉挛发作、矛盾性支气管痉挛、精神类事件等事项,并及时告知医生。
恩塞芬汀不适用于缓解急性症状(如急性支气管痉挛发作),也不应作为急救治疗。急性症状应使用吸入性短效支气管扩张剂治疗。
若给药后发生矛盾性支气管痉挛,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂治疗,并永久停用恩塞芬汀,改用替代疗法。
开始治疗前,应仔细评估有抑郁和/或自杀念头或行为史患者的治疗风险与获益。
治疗期间应密切监测患者是否出现或加重失眠、焦虑、抑郁、自杀念头或其他情绪行为变化,一旦发生此类事件,应重新评估继续治疗的风险与获益。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
CYP2C9抑制剂:与CYP2C9抑制剂氟康唑(200mg,每日两次)合用时,单次3mg恩塞芬汀的Cₘₐₓ和AUC₀₋ᵢₙf分别升高约1.4倍和1.6倍。
(1)、细胞色素P450酶:在治疗相关浓度下,恩塞芬汀不抑制CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6或CYP3A4。
(2)、转运蛋白:在治疗相关浓度下,恩塞芬汀不是P-糖蛋白(P-gp)的底物,而是乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。恩塞芬汀不是摄取转运蛋白OATP1B1或OATP1B3的底物。同时,恩塞芬汀不抑制BCRP、P-gp、OATP1B1、OATP1B3、OAT1、OAT3、OCT2、MATE1或MATE2-K。
将未开封的恩塞芬汀安瓿储存于原装纸盒内的保护性铝箔袋中,储存于20°C至25°C的受控室温下,允许短时间存放于15°C至30°C的环境中。
请按照纸盒指示方向直立放置,避光、防高温。请勿冷冻,仅在使用前立即从铝箔袋中取出安瓿。
参考资料: FDA说明书获批于2024年6月26日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217389