瑞戈非尼(Regorafenib)中文说明书

瑞戈非尼(Regorafenib)适用于既往接受过相应标准治疗的转移性结直肠癌、局部晚期/不可切除/转移性胃肠道间质瘤、既往索拉非尼治疗后的肝细胞癌成人患者。

什么是瑞戈非尼(Regorafenib)

瑞戈非尼用于治疗结直肠癌和肝癌，也用于治疗一种可能影响食道、胃或肠道的罕见类型肿瘤。

如何服用瑞戈非尼(Regorafenib)

1、剂量信息

结直肠癌的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

胃肠道间质瘤的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

肝细胞癌的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、服药方式

瑞戈非尼的常规服用方式是每天一次，连续服用3周，然后停药1周。您的医生将决定您应该重复此治疗周期多少次。

如果在低脂、低热量餐后服用，瑞戈非尼的效果最佳。用一整杯水吞服整个药片，每天在同一时间服药。

3、错过了一次剂量怎么办

请尽快服药，但如果快到下一次服药时间了，请跳过漏服的剂量。不要同时服用两剂。

4、服药过量怎么办

请寻求紧急医疗救助，或拨打中毒帮助热线。

5、服用瑞戈非尼期间应该避免什么

葡萄柚和葡萄柚汁可能与瑞戈非尼发生相互作用，并导致潜在的危险影响。服用瑞戈非尼期间避免使用葡萄柚产品。避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞戈非尼(Regorafenib)的副作用

1、过敏反应

如果出现过敏反应的迹象（荨麻疹、呼吸困难、面部或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧、喉咙痛、眼睛灼痛、皮肤疼痛、伴有水泡和脱皮的红色或紫色皮疹），请立即寻求紧急医疗帮助。

2、严重副作用

瑞戈非尼可能引起严重或危及生命的肝脏问题，如果出现恶心、呕吐、睡眠问题、尿液变黑或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即致电医生。

同时，如果出现以下任何情况，也请立即致电医生：

头痛、意识模糊、精神状态改变。

视力变化。

癫痫发作。

手掌或脚掌疼痛、水泡、出血或严重皮疹。

心脏问题：胸痛、呼吸急促、感觉快要昏倒。

血压升高：剧烈头痛、视力模糊、颈部或耳部有跳动感。

胃或肠道穿孔（孔洞或撕裂）：发烧、寒战、严重胃痛或肿胀、恶心、呕吐、口渴加剧、尿量减少。

严重出血：瘀伤、鼻出血、月经量过多或异常阴道出血、尿中带血、血便或黑便、咳血，或任何无法停止的出血。

感染迹象：发烧、喉咙痛、呼吸急促、咳嗽（有痰或无痰）、阴道瘙痒或分泌物、排尿时疼痛或烧灼感，或身体任何部位发红和肿胀。

3、常见副作用

腹泻、恶心、胃痛、食欲不振、体重减轻、血压升高、发烧、感染、肝功能检查异常、口腔或喉咙疼痛或发红、声音嘶哑、感到虚弱或疲倦。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请致电医生寻求医疗建议。

瑞戈非尼(Regorafenib)的注意事项

1、无论是男性还是女性，请使用避孕措施以防止怀孕。在停止使用瑞戈非尼后，至少应避免怀孕2个月。

2、瑞戈非尼可能引起严重或危及生命的肝脏问题，如果出现恶心、呕吐、睡眠问题、尿液变黑或黄疸（皮肤或眼睛发黄），请立即致电医生。

3、服用本药前，请告知医生是否曾经有过肝脏疾病、高血压、出血或凝血障碍、心脏病、胸痛或最近接受过手术或计划接受手术。

4、使用本药期间以及最后一次服药后至少2周内不要哺乳。

瑞戈非尼(Regorafenib)的药物相互作用

有时同时使用某些药物并不安全，有些药物可能会影响您体内其他药物的血药浓度，可能增加副作用或使药物效力降低。

许多药物会影响瑞戈非尼，包括处方药和非处方药、维生素和草药产品。此处并未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您目前使用的所有药物，以及您开始或停止使用的任何药物。

瑞戈非尼(Regorafenib)储存

在室温下储存，避免受潮和受热。将药片保存在原装容器中，连同吸湿防腐剂的小包或罐子一起，不要将瑞戈非尼药片放入每日药盒中。在打开药瓶后7周内未使用的任何瑞戈非尼药片均应丢弃。