瑞戈非尼(Regorafenib)的用法用量：用药指南,剂量调整,特殊人群用药

瑞戈非尼(Regorafenib)的用法用量需严格在医生指导下进行。

瑞戈非尼(Regorafenib)的用法用量

1、结直肠癌的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

2、胃肠道间质瘤的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、肝细胞癌的常用成人剂量

在每个28天周期的前21天，每天一次口服160毫克，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

4、给药建议

每天同一时间服用瑞戈非尼。

在低脂餐（热量低于600卡路里且脂肪含量低于30%）后，用水整片吞服药片。

5、漏服处理

不要在同一天服用两剂本药以弥补前一天漏服的剂量。

瑞戈非尼(Regorafenib)特殊人群剂量调整

1、肾功能调整剂量

不建议进行调整。

2、肝功能调整剂量

轻度（Child-PughA级）肝功能损害：不建议进行调整。

中度（Child-PughB级）肝功能损害：可能需要调整剂量，建议谨慎使用。

重度（Child-PughC级）肝功能损害：不推荐使用。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

瑞戈非尼(Regorafenib)不良反应的剂量调整

1、丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶升高

当数值大于或等于正常上限的5倍（最高2级）时：任何出现此情况者：继续治疗；每周监测肝功能，直至转氨酶恢复到低于3倍正常上限（1级）或基线水平。

当数值大于5倍正常上限但小于或等于20倍正常上限（3级）时：首次出现：中断治疗；每周监测转氨酶，直至恢复到低于3倍正常上限或基线水平。重新开始治疗：如果潜在获益大于肝毒性风险，则重新开始治疗，将剂量减少40毫克，并至少连续4周每周监测肝功能。再次出现：永久终止治疗。

当数值大于20倍正常上限（4级）时：任何出现此情况者：永久终止治疗。

当转氨酶大于3倍正常上限（2级或更高）且同时胆红素大于2倍正常上限时：任何出现此情况者：永久终止治疗；每周监测肝功能直至问题解决或恢复到基线水平。例外情况：患有吉尔伯特综合征且出现转氨酶升高的患者，应按照上述针对观察到的丙氨酸氨基转移酶和/或天门冬氨酸氨基转移酶相应升高的建议进行处理。

2、需要中断给药的情况

对于复发或尽管已减量但在7天内仍未改善的2级手-足皮肤反应（掌跖红斑感觉异常综合征）；对于3级手-足皮肤反应，中断给药至少7天。

有症状的2级高血压。

任何3级或4级不良反应。

任何级别的感染恶化。

3、将剂量减少至120毫克的情况

首次出现任何持续时间的2级手-足皮肤反应。

任何3级或4级不良反应（感染除外）恢复后。

4、将剂量减少至80毫克的情况

在120毫克剂量下再次出现2级手-足皮肤反应。

在120毫克剂量下任何3级或4级不良反应（肝毒性或感染除外）恢复后。

5、永久终止治疗的情况

无法耐受80毫克剂量。

任何4级不良反应，仅在潜在获益大于风险时才考虑恢复治疗。

瑞戈非尼(Regorafenib)的特殊人群用药

1、妊娠

可能对胎儿造成伤害。

2、哺乳

在大鼠中，瑞戈非尼可分泌到乳汁中，是否分泌到人乳中尚不清楚。对哺乳婴儿或乳汁生成的影响也未知。治疗期间及停药后2周内应停止哺乳。

3、有生育能力的女性和男性

有生育能力的女性和男性在治疗期间及停药后2个月内应使用有效的避孕措施。

在雄性和雌性动物中观察到了生育能力受损。

4、儿童使用

安全性和有效性尚未确定。

5、老年使用

与年轻成人相比，安全性和有效性总体无差异，但老年患者中3级或4级高血压的发生率更高。

6、肝功能损害

轻度或中度肝功能损害不影响全身暴露量；但仍需密切监测不良反应。

尚未在重度肝功能损害（总胆红素>3倍正常上限）患者中进行研究，也不推荐使用。

7、肾功能损害

重度肾功能损害（Clcr15–29mL/min）不影响全身暴露量。

尚未在需要透析的终末期肾病患者中进行研究。