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卡帕塞替尼国内有卖吗?

郭药师
已帮助: 22人
2026-05-22 17:31
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卡帕塞替尼尚未在中国大陆正式上市,但已进入审批流程。

卡帕塞替尼国内有卖吗

截至2026年5月,卡帕塞替尼片尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,因此国内正规医院和药店暂时无法直接购买到此药。

根据2023年10月10日CDE官网公示,该药的上市申请已获得受理,目前处于审评进程中,具体获批和上市时间仍有待官方公布。

对于确有治疗需求的患者,可参与该药的国际多中心临床试验,或者是前往卡帕塞替尼已上市的国家或地区(如美国)就诊,在当地医院或者药店获取药物。

卡帕塞替尼的不良反应

1、严重不良反应

(1)、高血糖:可导致糖尿病酮症酸中毒甚至死亡,用药前及治疗期间需规律监测血糖,并根据严重程度暂停、减量或永久停药。

(2)、腹泻:首次腹泻至改善的中位时间为4天,建议患者首次出现腹泻时即开始止泻治疗并增加饮水。

(3)、皮肤不良反应:包括多形性红斑、DRESS综合征,建议早期咨询皮肤科医生。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

2、最常见的不良反应

包括:腹泻、随机血糖升高、皮肤不良反应、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、疲劳、空腹血糖升高、恶心、白细胞减少、甘油三酯升高、口腔炎、中性粒细胞减少、呕吐。

卡帕塞替尼的储存方式

1、常规储存温度

20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期偏移至15°C至30°C(59°F至86°F),相当于室温储存。

2、包装要求

应保存在原包装中以维持稳定性。原装瓶或等效密闭容器均可。

3、分装后有效期

如将药片从原瓶转移至其他容器,或打开原瓶后未在原包装中保存,则45天后必须丢弃。

4、儿童防护

药品包装具有儿童防护功能(儿童安全瓶盖或泡罩包装)。

5、通用注意事项

将药品置于儿童接触不到的地方。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
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