
卡帕塞替尼尚未在中国大陆正式上市,但已进入审批流程。
截至2026年5月,卡帕塞替尼片尚未获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,因此国内正规医院和药店暂时无法直接购买到此药。
根据2023年10月10日CDE官网公示,该药的上市申请已获得受理,目前处于审评进程中,具体获批和上市时间仍有待官方公布。
对于确有治疗需求的患者,可参与该药的国际多中心临床试验,或者是前往卡帕塞替尼已上市的国家或地区(如美国)就诊,在当地医院或者药店获取药物。
(1)、高血糖:可导致糖尿病酮症酸中毒甚至死亡,用药前及治疗期间需规律监测血糖,并根据严重程度暂停、减量或永久停药。
(2)、腹泻:首次腹泻至改善的中位时间为4天,建议患者首次出现腹泻时即开始止泻治疗并增加饮水。
(3)、皮肤不良反应:包括多形性红斑、DRESS综合征,建议早期咨询皮肤科医生。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
包括:腹泻、随机血糖升高、皮肤不良反应、淋巴细胞减少、血红蛋白降低、疲劳、空腹血糖升高、恶心、白细胞减少、甘油三酯升高、口腔炎、中性粒细胞减少、呕吐。
20°C至25°C(68°F至77°F),允许短期偏移至15°C至30°C(59°F至86°F),相当于室温储存。
应保存在原包装中以维持稳定性。原装瓶或等效密闭容器均可。
如将药片从原瓶转移至其他容器,或打开原瓶后未在原包装中保存,则45天后必须丢弃。
药品包装具有儿童防护功能(儿童安全瓶盖或泡罩包装)。
将药品置于儿童接触不到的地方。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月13日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218197