Veppanu(Vepdegestrant)中文说明书

Veppanu(Vepdegestrant)是首个获批的PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）疗法，其作用机制是通过降解雌激素受体，从而阻止乳腺癌细胞生长。

关于Veppanu(Vepdegestrant)

Veppanu用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、携带ESR1基因突变的晚期乳腺癌，或已扩散至身体其他部位（转移性）的乳腺癌，且患者在接受至少一线内分泌治疗后疾病仍出现进展。

如何服用Veppanu(Vepdegestrant)

1、服药方式

请严格按照医疗保健提供者的指示服用Veppanu。除非医疗保健提供者告知，否则请勿改变剂量或停止服用Veppanu。

每日服用Veppanu一次。随餐服用。将Veppanu片剂整片吞服。吞咽前请勿咀嚼、压碎、溶解或分割片剂。请勿服用破损、裂纹或外观损坏的Veppanu片剂。

2、漏服和呕吐处理

如果错过了一次剂量，或在服药后发生呕吐，请勿在当天补服另一剂。请在次日按常规时间服用下一剂。请勿在下一个服药日服用双倍剂量。

3、服用Veppanu期间应避免什么

在服用Veppanu治疗期间，避免使用圣约翰草、食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

Veppanu(Vepdegestrant)的副作用

1、常见副作用

Veppanu最常见的副作用包括：白细胞计数减少、肝功能检查指标升高、肌肉和骨骼疼痛、疲劳、红细胞计数减少、恶心、血钾水平降低、食欲减退、心电图异常（QT间期延长）、血小板计数减少以及便秘。

2、严重副作用

Veppanu可能引起严重的副作用，包括心脏节律问题（QTc间期延长）。Veppanu可能导致心脏电活动改变，并可能增加您出现异常心律和猝死的风险。您的医疗保健提供者会在您开始使用Veppanu治疗前，以及治疗期间根据需要，通过心电图检查来监测心脏，并检查血钾和血镁水平。

如果出现任何异常心律的体征和症状，包括头晕目眩或昏厥、眩晕、感觉心脏剧烈跳动或跳动过快（心悸）、呼吸急促、胸痛，请立即寻求紧急医疗救助。

如果出现某些副作用，医疗保健提供者可能会降低剂量、暂时停止或完全停止Veppanu治疗。

生育问题。Veppanu可能影响男性和有生育能力的女性的生育能力。如果您对此有顾虑，请咨询您的医疗保健提供者。

以上并非Veppanu可能产生的所有副作用。关于副作用，请向您的医生咨询医疗建议。

Veppanu(Vepdegestrant)的注意事项

在服用Veppanu之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有健康状况，包括是否：患有心力衰竭或心律问题（包括QTc间期延长和长QT综合征）、血钾或血镁水平偏低、已怀孕或计划怀孕（Veppanu可能伤害您未出生的宝宝）、正在哺乳或计划哺乳。

尚不清楚Veppanu对儿童是否安全有效。

Veppanu(Vepdegestrant)的特殊人群用药

1、妊娠

Veppanu可能伤害您未出生的宝宝。对于有生育能力的女性：您的医疗保健提供者可能会在您开始使用Veppanu治疗前进行妊娠检测。在Veppanu治疗期间以及最后一次给药后2周内，请使用有效的避孕措施。如果在Veppanu治疗期间怀孕或怀疑自己可能怀孕，请立即告知您的医疗保健提供者。

对于有生育能力女性伴侣的男性：在Veppanu治疗期间以及最后一次给药后2周内，请使用有效的避孕措施。

2、哺乳

尚不清楚Veppanu是否会进入母乳。在Veppanu治疗期间以及最后一次给药后2周内，请勿哺乳。

Veppanu(Vepdegestrant)的作用机制

Veppanu是一种靶向蛋白降解剂，旨在消除雌激素受体（乳腺癌生长的关键驱动因素），通过同时结合两种蛋白质发挥作用：雌激素受体和一种名为Cereblon（CRBN）的细胞内酶。这种双重结合会触发细胞内的“标记”过程，将雌激素受体标记为待降解物。随后，细胞天然的废物处理系统——蛋白酶体，会降解被标记的受体，从而显著降低乳腺癌细胞内的雌激素受体水平。

维德格司特朗对正常（野生型）和突变型（包括通常与现有内分泌治疗耐药相关的ESR1突变）雌激素受体均有效。在临床前研究中，它在实验室模型中成功抑制了ER驱动的癌细胞增殖，并在野生型和突变型ESR1乳腺癌动物模型中显示出有意义的抗肿瘤活性。

Veppanu(Vepdegestrant)的药物相互作用

请告知您的医疗保健提供者您正在使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。尤其请向您的医疗保健提供者咨询您是否正在使用以下药物：

强效CYP3A抑制剂，例如伊曲康唑、克拉霉素或伏立康唑。应避免联合使用。若无法避免，您的医疗保健提供者可能需要降低您的Veppanu剂量。

强效CYP3A诱导剂，例如利福平、苯妥英或卡马西平。应避免联合使用。若无法避免，您的医疗保健提供者可能需要增加您的Veppanu剂量。

某些P-gp底物，例如地高辛或秋水仙碱。应避免与治疗指数狭窄的P-gp底物联合使用，因为即使药物浓度小幅增加也可能导致严重不良反应。

某些UGT1A9底物，例如霉酚酸酯或丙泊酚。如需与那些即使浓度小幅增加也可能导致严重不良反应的UGT1A9底物联合使用，请参阅Veppanu处方信息中的指导。

Veppanu与其他药物可能相互影响各自的作用方式，并可能导致严重的副作用。请了解您正在服用的药物。保留一份药物清单，以便在获得新药时向您的医疗保健提供者或药剂师出示。

Veppanu(Vepdegestrant)储存

将Veppanu储存在室温20°C至25°C之间，Veppanu装在有儿童安全盖的瓶中。请将其保存在原始容器中。请将Veppanu和所有药品放在儿童接触不到的地方。