伏环孢素(Voclosporin)中文说明书

伏环孢素(Voclosporin)于2021年1月22日获得FDA批准，商品名为Lupkynis。

什么是伏环孢素(Voclosporin)

伏环孢素用于联合其他药物，治疗成人活动性狼疮性肾炎（与系统性红斑狼疮相关的肾脏问题）。

如何服用伏环孢素(Voclosporin)

1、剂量

治疗狼疮性肾炎的伏环孢素常规成人剂量：每次口服23.7毫克（3粒胶囊），每日两次。

2、服药方式

将伏环孢素胶囊整粒吞服。吞咽前请勿掰开、压碎、咀嚼或溶解伏环孢素胶囊。如果无法整粒吞服伏环孢素胶囊，请告知医疗保健提供者。

在空腹状态下服用伏环孢素，即餐前至少1小时或餐后至少2小时服用。

每12小时间隔规律服药。两次服药间隔不应少于8小时。

3、漏服一剂怎么办

如果漏服了一剂伏环孢素，应在漏服后4小时内尽快服用。如果超过4小时，则应跳过漏服的剂量，在常规时间服用下一剂。不要同时服用两剂。

4、服药过量怎么办

如果服用过量的伏环孢素，请立即致电医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室。过量症状可能包括头痛、虚弱、震颤、呕吐、感染、皮疹或心跳加快。

5、服用伏环孢素期间应避免什么

使用伏环孢素期间不要接种“活”疫苗。疫苗可能无法正常工作，也可能无法完全保护您免受疾病侵害。活疫苗包括麻疹、腮腺炎、风疹（MMR）、轮状病毒、伤寒、黄热病、水痘（水痘）、带状疱疹（带状疱疹）和鼻用流感（流感）疫苗。

伏环孢素可能使您更容易晒伤，避免阳光照射或使用日光浴床。在户外时，请穿着防护服并使用防晒霜（SPF30或更高）。

葡萄柚可能与伏环孢素相互作用并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伏环孢素(Voclosporin)的副作用

1、最常见的副作用

包括腹泻、尿路感染、胃灼热、头痛、胃痛、脱发、咳嗽。

2、严重副作用

增加患癌症的风险

服用伏环孢素的人患某些类型癌症的风险增加，包括皮肤癌和淋巴腺癌（淋巴瘤）。

增加感染风险

伏环孢素是一种影响您免疫系统的药物，可能会降低您的免疫系统抵抗感染的能力。接受伏环孢素治疗的人可能发生严重感染，这可能导致住院甚至死亡。

如果有感染症状，请立即致电您的医疗保健提供者，例如：发烧、咳嗽或流感样症状，皮肤上温热、发红或疼痛的区域，出汗或发冷、肌肉酸痛。

肾脏问题

肾脏问题是伏环孢素常见的副作用，并且可能很严重。您的医疗保健提供者可能会在您服用伏环孢素期间进行某些检查以检查您的肾功能。

高血压

高血压是伏环孢素常见的副作用，并且可能很严重。医疗保健提供者会在您服用伏环孢素期间监测您的血压，并可能要求您在家自行测量血压。

神经系统问题

神经系统问题是伏环孢素常见的副作用，并且可能很严重。如果在服用伏环孢素期间出现以下任何症状，请立即致电医疗保健提供者或前往最近的医院急诊室：意识模糊、麻木和刺痛、癫痫发作、警觉性改变、头痛、视力改变、肌肉震颤。

血液中钾含量高

医疗保健提供者可能会在服用伏环孢素期间进行某些检查以检查钾水平。

过敏反应

如果出现过敏反应的迹象，如荨麻疹、呼吸困难或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

其他

如果出现以下情况，请立即致电您的医生：

排尿时疼痛或灼烧感。

肾脏问题：排尿量很少或没有排尿，脚或脚踝肿胀，感到疲倦或气短。

高血压：剧烈头痛、视力模糊、颈部或耳朵有跳动感。

神经系统问题：意识模糊、视力改变、头痛、警觉性降低、震颤、麻木、刺痛、癫痫发作。

高钾水平：恶心、虚弱、刺痛感、胸痛、心律不齐、活动能力丧失。

低红细胞（贫血）：皮肤苍白、异常疲倦、感到头晕或气短、手脚冰凉。

这不是完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请致电您的医生寻求医疗建议。

伏环孢素(Voclosporin)的注意事项

1、请勿将伏环孢素与被称为强CYP3A4抑制剂的药物（如酮康唑、伊曲康唑和克拉霉素）同时服用。

2、如果对伏环孢素或药物中的任何非活性成分过敏，请勿服用此药。

3、在服用伏环孢素之前，请告知医疗保健提供者所有健康状况，包括是否：

计划接种任何疫苗。在伏环孢素治疗期间，您不应接种任何活疫苗。如果您不确定您的疫苗是否为活疫苗，请咨询您的医疗保健提供者。其他疫苗在伏环孢素治疗期间可能无法正常工作。

患有或曾经患有肝脏、肾脏或心脏问题。

患有高血压。

已怀孕或计划怀孕。

正在哺乳或计划哺乳。

服用伏环孢素可能会增加您患某些癌症的风险，例如皮肤癌或淋巴瘤。请向您的医生咨询您的具体风险。

伏环孢素(Voclosporin)的特殊人群用药

1、怀孕

伏环孢素可能对您未出生的婴儿造成伤害。当伏环孢素与吗替麦考酚酯联合使用时，您还应阅读吗替麦考酚酯的药物指南，以获取重要的妊娠信息。

2、哺乳

伏环孢素可以进入母乳，医疗保健提供者应决定在哺乳期间是否服用伏环孢素。

伏环孢素(Voclosporin)的作用机制

伏环孢素的作用机制尚未完全明确，但涉及抑制钙调神经磷酸酶。钙调神经磷酸酶是一种激活免疫系统T细胞（一种参与多种炎症性疾病的白细胞）的酶。伏环孢素属于称为钙调神经磷酸酶抑制剂的药物类别，这些药物是免疫抑制剂。伏环孢素不是类固醇。

伏环孢素(Voclosporin)的药物相互作用

许多药物可能发生相互作用并导致危险效果，某些药物不应与伏环孢素同时使用。如果同时使用以下药物，医生可能会更改治疗计划：

环磷酰胺。

奈法唑酮。

抗生素：克拉霉素、泰利霉素。

抗真菌药物：伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、伏立康唑。

抗病毒药物治疗HIV或丙型肝炎：波普瑞韦、考比司他、达萨布韦、埃替拉韦、茚地那韦、洛匹那韦/利托那韦、奈非那韦、奥比他韦、帕利瑞韦、沙奎那韦、替拉瑞韦、替拉那韦。

伏环孢素可能影响心脏，如果同时使用某些其他治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或HIV的药物，风险可能会更高。

伏环孢素可与OATP1B1底物类药物（如他汀类药物、某些心脏病药物和抗癌药物）相互作用。如果服用其中一种药物，请咨询医疗保健提供者。

伏环孢素(Voclosporin)的储存

在室温20⁰C至25⁰C之间储存，请勿将伏环孢素放入其他容器中。将胶囊保存在原包装中，直至准备服用。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

伏环孢素(Voclosporin)的成分

活性成分：伏环孢素7.9毫克。

非活性成分：酒精、维生素E聚乙二醇琥珀酸酯、聚山梨酯40、中链甘油三酯、明胶。